Entericolix, ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους

Nazione: Cipro

Lingua: greco

Fonte: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Principio attivo:

GRANTED

Commercializzato da:

QI09AB08

Codice ATC:

ESCHERICHIA COLI STRAIN P4 (F6 ADHESINS) ESCHERICHIA COLI STRAIN P5 (F18AB ADHESINS) ESCHERICHIA COLI STRAIN P6 (F4AC ADHESINS)

INN (Nome Internazionale):

GRANTED

Forma farmaceutica:

CZ VETERINARIA S.A.

Via di somministrazione:

EMULSION FOR INJECTION

Gruppo terapeutico:

ACTIVET LTD

Area terapeutica:

VACCINE

Dettagli prodotto:

Withdrawal period: PIGS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR SUIDAE; EU Procedure number: ES/V/0228/001/DC

Scheda tecnica

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
/
18
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Εntericolix, ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία δόση (2 ml) του αδρανοποιημένου
εμβολίου περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
_Escherichia coli_ στέλεχος P4 (F6
προσκολλητίνες),
≥ 1 RP*
_Escherichia coli_ στέλεχος P5 (F18ab
προσκολλητίνες),
≥ 1 RP*
_Escherichia coli_ στέλεχος P6 (F4ac
προσκολλητίνες),
≥ 1 RP*
_Escherichia coli_ στέλεχος P9 (F18ac
προσκολλητίνες),
≥ 1 RP*
_Escherichia coli_ στέλεχος P10 (F5 + F41
προσκολλητίνες),
≥ 1 RP*
Βήτα τοξοειδές του τύπου C του _Clostridium
perfringens_ (CZV13)
≥ 10 IU** β
αντιτοξίνης/ml ορού κουνελιού
* RP:
Σχετική ισχύς για κάθε αντιγόνο
σύμφωνα με εμβόλιο αναφοράς με
ικανοποιητικό
αποτέλεσμα στη δοκιμασία
ανοσογoνικότητας (Eυρ. Φαρμ. μονογραφία
0962).
** IU: Διεθνείς μονάδες για τη βήτα
τοξίνη (Eυρ. Φαρμ. μονογραφία 0363).
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ (ΈΣ) ΟΥΣΊΑ(ΕΣ):
Light mineral oil
0,760 ml
Μontanide 103
0,0425 ml
Sorbitan oleate
0,0425 ml
ΈΚΔΟΧΑ:
Thiomersal
0,2 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο γαλάκτωμα
Γαλακτώδες λευκό ομοιογενές
γαλάκτωμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι (σύες και συΐδες για
αναπαραγωγή)
4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙ�