Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENROFLOXACINO
HIFARMAX PRODUTOS E SERVICOS VETERINARIOS LDA.
QJ01MA90
ENROFLOXACINO
SOLUCIÓN INYECTABLE
ENROFLOXACINO 50
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con 1 vial de 50 ml, Caja de cartón con 1 vial de 100 ml
con receta
Porcino; Perros; Terneros
Enrofloxacino
Caducidad formato: 5 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Terneros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Terneros: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Bordetella spp.; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Pseudomonas spp.; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Proteus spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Terneros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Artritis producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Terneros: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes del sistema nervioso; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Caballos en crecimiento; Contraindicaciones especie Todas: Perros menores de 1 año de edad; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: ENROFLOXACINO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne ; Tiempos de espera especie Terneros LECHE
Autorizado, 583030 Autorizado, 583031 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: Enrocill 50 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y perros 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Hifarmax, Produtos e Serviços Veterinários, Lda Rua do Fojo, 136 - Pavilhão B Trajouce 2785-615 São Domingos de Rana Portugal Fabricante responsable de la liberación del lote: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia 2 DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Enrocill 50 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y perros Enrofloxacino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y DE OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: Substancia activa: Enrofloxacino………………………………………….50 mg Excipientes: N-butanol ………………………………………….…..30 mg Solución amarilla clara prácticamente libre de partículas. 4. INDICACIONE(S) DE USO Terneros: Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas de _Pasteurella multo-_ _cida, Mannheimia haemolytica _y _Mycoplasma spp_. sensibles al enrofloxacino. Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas de _Escherichia coli_ sen- sibles al enrofloxacino. Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli_ sensibles al enrofloxacino. Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por cepas de _Mycoplasma _ _bovis_ sensibles al enrofloxacino Porcino: Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas de _Pasteurella multo-_ _cida, Mycoplasma spp_. y _Actinobacillus pleuropneumoniae_ sensibles al enrofloxacino. Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo Leggi il documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Enrocill 50 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución inyectable contiene: SUBSTANCIA ACTIVA: Enrofloxacino 50 mg EXCIPIENTE(S): n-butanol 30 mg Para la lista completa de excipientes, véase sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución amarilla clara prácticamente libre de partículas 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros), porcino y perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Terneros: Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas de _Pasteurella multo-_ _cida, Mannheimia haemolytica _y _Mycoplasma spp_. sensibles al enrofloxacino. Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas de _Escherichia coli_ sen- sibles al enrofloxacino. Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli_ sensibles al enrofloxacino. Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por cepas de _ Mycoplasma _ _bovis_ sensibles al enrofloxacino. Porcino: Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas de _Pasteurella multo-_ _cida, Mycoplasma spp_. y _Actinobacillus pleuropneumoniae_ sensibles al enrofloxacino. Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas de _Escherichia coli_ sen- sibles al enrofloxacino. Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli_ sensibles al enrofloxacino. Perros: _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Tratamiento de las infecciones de los tractos digestivo y respiratorio y del aparato genitourinario (incluida prostatitis, tratamiento antibiótico complemen Leggi il documento completo