ENROCILL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y PERROS

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

ENROFLOXACINO

Verfügbar ab:

HIFARMAX PRODUTOS E SERVICOS VETERINARIOS LDA.

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

ENROFLOXACINO

Darreichungsform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Zusammensetzung:

ENROFLOXACINO 50

Verabreichungsweg:

VÍA INTRAMUSCULAR

Einheiten im Paket:

Caja de cartón con 1 vial de 50 ml, Caja de cartón con 1 vial de 100 ml

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiegruppe:

Porcino; Perros; Terneros

Therapiebereich:

Enrofloxacino

Produktbesonderheiten:

Caducidad formato: 5 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Terneros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Terneros: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Bordetella spp.; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Pseudomonas spp.; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Proteus spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Terneros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Artritis producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Terneros: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes del sistema nervioso; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Caballos en crecimiento; Contraindicaciones especie Todas: Perros menores de 1 año de edad; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: ENROFLOXACINO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne ; Tiempos de espera especie Terneros LECHE

Berechtigungsstatus:

Autorizado, 583030 Autorizado, 583031 Autorizado

Berechtigungsdatum:

2014-12-04

Gebrauchsinformation

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Enrocill 50 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Hifarmax, Produtos e Serviços Veterinários, Lda
Rua do Fojo, 136 - Pavilhão B Trajouce
2785-615 São Domingos de Rana
Portugal
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Eslovenia
2
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Enrocill 50 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y perros
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y DE OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
Substancia activa:
Enrofloxacino………………………………………….50 mg
Excipientes:
N-butanol ………………………………………….…..30 mg
Solución amarilla clara prácticamente libre de partículas.
4.
INDICACIONE(S) DE USO
Terneros:
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de _Pasteurella multo-_
_cida, Mannheimia haemolytica _y _Mycoplasma spp_. sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _Escherichia coli_ sen-
sibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por
cepas de _Mycoplasma _
_bovis_ sensibles al enrofloxacino
Porcino:
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de _Pasteurella multo-_
_cida, Mycoplasma spp_. y _Actinobacillus pleuropneumoniae_ sensibles
al enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo

Fachinformation

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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Enrocill 50 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene:
SUBSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
50 mg
EXCIPIENTE(S):
n-butanol 30 mg
Para la lista completa de excipientes, véase sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución amarilla clara prácticamente libre de partículas
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros), porcino y perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Terneros:
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de _Pasteurella multo-_
_cida, Mannheimia haemolytica _y _Mycoplasma spp_. sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _Escherichia coli_ sen-
sibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por
cepas de _ Mycoplasma _
_bovis_ sensibles al enrofloxacino.
Porcino:
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de _Pasteurella multo-_
_cida, Mycoplasma spp_. y _Actinobacillus pleuropneumoniae_ sensibles
al enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _Escherichia coli_ sen-
sibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Perros:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de las infecciones de los tractos digestivo y respiratorio
y del aparato genitourinario
(incluida prostatitis, tratamiento antibiótico complemen