Enalaprilmaleaat Aurobindo 20 mg, tabletten

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

ENALAPRILMALEAAT 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ENALAPRIL 15,3 mg/stuk

Commercializzato da:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

Codice ATC:

C09AA02

INN (Nome Internazionale):

ENALAPRILMALEAAT 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ENALAPRIL 15,3 mg/stuk

Forma farmaceutica:

Tablet

Composizione:

GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD, GLYCEROLDISTEARAAT ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Enalapril

Data dell'autorizzazione:

2018-11-08

Foglio illustrativo

ENALAPRILMALEAAT AUROBINDO 2,5 MG/5 MG/10 MG/20 MG, TABLETTEN RVG 122189, 122192, 122193, 122194
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2111
Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ENALAPRILMALEAAT AUROBINDO 2,5 MG, TABLETTEN
ENALAPRILMALEAAT AUROBINDO 5 MG, TABLETTEN
ENALAPRILMALEAAT AUROBINDO 10 MG, TABLETTEN
ENALAPRILMALEAAT AUROBINDO 20 MG, TABLETTEN
enalaprilmaleaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Enalaprilmaleaat
Aurobindo
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ENALAPRILMALEAAT AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Enalaprilmaleaat
Aurobindo
bevat een werkzame stof die enalaprilmaleaat genoemd wordt. Deze stof
behoort tot een groep geneesmiddelen die ACE
(angiotensine-conversie-enzym)-remmers wordt genoemd.
Dit middel
wordt gebruikt:
•
voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie)
•
voor de behandeling van een verminderde werking van het hart
(hartfalen). Het kan de noodzaak
verminderen om naar het ziekenhuis te gaan en het kan sommige
patiënten helpen langer te leven
•
om de verschijnselen van hartfalen te voorkomen. De verschijnselen
zijn onder meer: kortademigheid,
vermoeidheid na lichte lich

Scheda tecnica

ENALAPRILMALEAAT AUROBINDO 2,5 MG/5 MG/10 MG/20 MG, TABLETTEN RVG 122189, 122192, 122193, 122194
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2307
Pag. 1 van 20
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Enalaprilmaleaat Aurobindo 2,5 mg, tabletten
Enalaprilmaleaat Aurobindo 5 mg, tabletten
Enalaprilmaleaat Aurobindo 10 mg, tabletten
Enalaprilmaleaat Aurobindo 20 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Enalaprilmaleaat Aurobindo 2,5 mg, tabletten_
_ _
Elke tablet bevat 2.5 mg enalaprilmaleaat.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 52,40 mg
lactosemonohydraat.
_Enalaprilmaleaat Aurobindo 5 mg, tabletten_
Elke tablet bevat 5 mg enalaprilmaleaat.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 49,90 mg
lactosemonohydraat.
_Enalaprilmaleaat Aurobindo 10 mg, tabletten _
Elke tablet bevat 10 mg enalaprilmaleaat.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 99,80 mg
lactosemonohydraat.
_Enalaprilmaleaat Aurobindo 20 mg, tabletten _
Elke tablet bevat 20 mg enalaprilmaleaat.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 199,60 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
_Enalaprilmaleaat Aurobindo 2,5 mg, tabletten_
_ _
Witte tot gebroken witte, ronde (diameter 5 mm), vlakke ongecoate
tabletten met afgeschuinde rand
met de inscriptie “E 2.5” aan de ene zijde en vlak aan de andere
zijde.
_Enalaprilmaleaat Aurobindo 5 mg, tabletten_
Witte tot gebroken witte, ronde (diameter 5 mm), vlakke ongecoate
tabletten met afgeschuinde rand
met de inscriptie “E” en “5” gescheiden door een breukstreep
aan de ene zijde, en vlak aan de andere
zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_Enalaprilmaleaat Aurobindo 10 mg, tabletten _
Witte tot gebroken witte, ronde (diameter 6,5 mm), vlakke ongecoate
tabletten met afgeschuinde rand
met de inscriptie “1” en “0” gescheiden door een breukstreep
aan de ene zijde, en “E” op de ander