Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ENALAPRILMALEAAT 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ENALAPRIL 15,3 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
C09AA02
ENALAPRILMALEAAT 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ENALAPRIL 15,3 mg/stuk
Tablet
GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD, GLYCEROLDISTEARAAT ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD
Oraal gebruik
Enalapril
2018-11-08
ENALAPRILMALEAAT AUROBINDO 2,5 MG/5 MG/10 MG/20 MG, TABLETTEN RVG 122189, 122192, 122193, 122194 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2111 Pag. 1 van 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ENALAPRILMALEAAT AUROBINDO 2,5 MG, TABLETTEN ENALAPRILMALEAAT AUROBINDO 5 MG, TABLETTEN ENALAPRILMALEAAT AUROBINDO 10 MG, TABLETTEN ENALAPRILMALEAAT AUROBINDO 20 MG, TABLETTEN enalaprilmaleaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Enalaprilmaleaat Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ENALAPRILMALEAAT AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Enalaprilmaleaat Aurobindo bevat een werkzame stof die enalaprilmaleaat genoemd wordt. Deze stof behoort tot een groep geneesmiddelen die ACE (angiotensine-conversie-enzym)-remmers wordt genoemd. Dit middel wordt gebruikt: • voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) • voor de behandeling van een verminderde werking van het hart (hartfalen). Het kan de noodzaak verminderen om naar het ziekenhuis te gaan en het kan sommige patiënten helpen langer te leven • om de verschijnselen van hartfalen te voorkomen. De verschijnselen zijn onder meer: kortademigheid, vermoeidheid na lichte lich Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ENALAPRILMALEAAT AUROBINDO 2,5 MG/5 MG/10 MG/20 MG, TABLETTEN RVG 122189, 122192, 122193, 122194 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2307 Pag. 1 van 20 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Enalaprilmaleaat Aurobindo 2,5 mg, tabletten Enalaprilmaleaat Aurobindo 5 mg, tabletten Enalaprilmaleaat Aurobindo 10 mg, tabletten Enalaprilmaleaat Aurobindo 20 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Enalaprilmaleaat Aurobindo 2,5 mg, tabletten_ _ _ Elke tablet bevat 2.5 mg enalaprilmaleaat. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 52,40 mg lactosemonohydraat. _Enalaprilmaleaat Aurobindo 5 mg, tabletten_ Elke tablet bevat 5 mg enalaprilmaleaat. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 49,90 mg lactosemonohydraat. _Enalaprilmaleaat Aurobindo 10 mg, tabletten _ Elke tablet bevat 10 mg enalaprilmaleaat. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 99,80 mg lactosemonohydraat. _Enalaprilmaleaat Aurobindo 20 mg, tabletten _ Elke tablet bevat 20 mg enalaprilmaleaat. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 199,60 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM _Enalaprilmaleaat Aurobindo 2,5 mg, tabletten_ _ _ Witte tot gebroken witte, ronde (diameter 5 mm), vlakke ongecoate tabletten met afgeschuinde rand met de inscriptie “E 2.5” aan de ene zijde en vlak aan de andere zijde. _Enalaprilmaleaat Aurobindo 5 mg, tabletten_ Witte tot gebroken witte, ronde (diameter 5 mm), vlakke ongecoate tabletten met afgeschuinde rand met de inscriptie “E” en “5” gescheiden door een breukstreep aan de ene zijde, en vlak aan de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. _Enalaprilmaleaat Aurobindo 10 mg, tabletten _ Witte tot gebroken witte, ronde (diameter 6,5 mm), vlakke ongecoate tabletten met afgeschuinde rand met de inscriptie “1” en “0” gescheiden door een breukstreep aan de ene zijde, en “E” op de ander Διαβάστε το πλήρες έγγραφο