Enalapril + Lercanidipina Generis 10 mg + 10 mg Comprimido revestido por película

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Enalapril + Lercanidipina

Commercializzato da:

Generis Farmacêutica, S.A.

Codice ATC:

C09BB02

INN (Nome Internazionale):

Enalapril + Lercanidipina

Dosaggio:

10 mg + 10 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido revestido por película

Composizione:

Lercanidipina, cloridrato 10 mg ; Enalapril, maleato 10 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

enalapril and lercanidipine

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5624465 CNPEM: 50116282 CHNM: 10093202 Não Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2014-10-17

Foglio illustrativo

APROVADO EM
12-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Enalapril + Lercanidipina Generis 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película
maleato de enalapril + cloridrato de lercanidipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Enalapril + Lercanidipina Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina
Generis
3.
Como tomar Enalapril + Lercanidipina Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Enalapril + Lercanidipina Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Enalapril + Lercanidipina Generis e para que é utilizado
Enalapril + Lercanidipina Generis é uma associação fixa de um
inibidor da ECA (enalapril)
e um bloqueador dos canais de cálcio (lercanidipina), dois fármacos
que baixam a
pressão arterial.
Enalapril + Lercanidipina Generis é utilizado para o tratamento da
pressão arterial
elevada
(hipertensão)
em
doentes
cuja
pressão
arterial não
está
adequadamente
controlada por lercanidipina 10 mg isolada. Enalapril + Lercanidipina
Generis não deve
ser usado para o tratamento inicial da hipertensão.
2.
O que precisa de saber antes de toma Enalapril + Lercanidipina Generis
Não tome Enalapril + Lercanidipina Generis:
se tem alergia ao enalapril ou à lercanidipina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6);
se alguma vez teve uma reação alérgica a um tipo de med

Scheda tecnica

APROVADO EM
12-01-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Enalapril + Lercanidipina Generis 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
10 mg
de
maleato
de
enalapril
(equivalente a 7,64 mg de enalapril) e 10 mg de cloridrato de
lercanidipina (equivalente
a 9,44 mg de lercanidipina).
Excipiente com efeito conhecido: lactose mono-hidratada, sódio
Cada comprimido revestido por película contém 317 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película, de cor branca, redondos,
ligeiramente biconvexos,
com os bordos arredondados e 10 mm de diâmetro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial em doentes que não responderam
adequadamente ao
tratamento com lercanidipina 10 mg administrada isoladamente.
A associação fixa de Enalapril + Lercanidipina Generis 10 mg + 10 mg
não deve ser
utilizada no tratamento inicial da hipertensão.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Para os doentes cuja pressão arterial não esteja
adequadamente controlada pelo
tratamento com lercanidipina 10 mg isoladamente poder-se-á titular a
dose até 20 mg de
lercanidipina ou iniciar o tratamento com Enalapril + Lercanidipina
Generis 10 mg +
10 mg.
Recomenda-se
a
titulação
individual
da
dose
com
os
componentes.
Quando
for
clinicamente apropriado, pode ser considerada a mudança direta da
monoterapia para a
associação de dose fixa.
A dose recomendada é de um comprimido uma vez ao dia, pelo menos 15
minutos antes
da refeição.
Populações especiais
Idosos
A dose a
administrar é dependente da função renal do doente (ver secção
4.4
“Compromisso renal”).
APROVADO EM
12-01-2022
INFARMED
Compromisso renal:
Enalapril + Lercanidipina Generis está contraindicado em doentes com
disfunção renal
grave (depuração da creatinina < 30 ml/min.) ou em doentes a f