País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Enalapril + Lercanidipina
Generis Farmacêutica, S.A.
C09BB02
Enalapril + Lercanidipina
10 mg + 10 mg
Comprimido revestido por película
Lercanidipina, cloridrato 10 mg ; Enalapril, maleato 10 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio
MSRM
Genérico
enalapril and lercanidipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5624465 CNPEM: 50116282 CHNM: 10093202 Não Comercializado
Autorizado
2014-10-17
APROVADO EM 12-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Enalapril + Lercanidipina Generis 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película maleato de enalapril + cloridrato de lercanidipina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Enalapril + Lercanidipina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina Generis 3. Como tomar Enalapril + Lercanidipina Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Enalapril + Lercanidipina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Enalapril + Lercanidipina Generis e para que é utilizado Enalapril + Lercanidipina Generis é uma associação fixa de um inibidor da ECA (enalapril) e um bloqueador dos canais de cálcio (lercanidipina), dois fármacos que baixam a pressão arterial. Enalapril + Lercanidipina Generis é utilizado para o tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes cuja pressão arterial não está adequadamente controlada por lercanidipina 10 mg isolada. Enalapril + Lercanidipina Generis não deve ser usado para o tratamento inicial da hipertensão. 2. O que precisa de saber antes de toma Enalapril + Lercanidipina Generis Não tome Enalapril + Lercanidipina Generis: se tem alergia ao enalapril ou à lercanidipina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); se alguma vez teve uma reação alérgica a um tipo de med Llegiu el document complet
APROVADO EM 12-01-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Enalapril + Lercanidipina Generis 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de maleato de enalapril (equivalente a 7,64 mg de enalapril) e 10 mg de cloridrato de lercanidipina (equivalente a 9,44 mg de lercanidipina). Excipiente com efeito conhecido: lactose mono-hidratada, sódio Cada comprimido revestido por película contém 317 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película, de cor branca, redondos, ligeiramente biconvexos, com os bordos arredondados e 10 mm de diâmetro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão arterial em doentes que não responderam adequadamente ao tratamento com lercanidipina 10 mg administrada isoladamente. A associação fixa de Enalapril + Lercanidipina Generis 10 mg + 10 mg não deve ser utilizada no tratamento inicial da hipertensão. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Para os doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada pelo tratamento com lercanidipina 10 mg isoladamente poder-se-á titular a dose até 20 mg de lercanidipina ou iniciar o tratamento com Enalapril + Lercanidipina Generis 10 mg + 10 mg. Recomenda-se a titulação individual da dose com os componentes. Quando for clinicamente apropriado, pode ser considerada a mudança direta da monoterapia para a associação de dose fixa. A dose recomendada é de um comprimido uma vez ao dia, pelo menos 15 minutos antes da refeição. Populações especiais Idosos A dose a administrar é dependente da função renal do doente (ver secção 4.4 “Compromisso renal”). APROVADO EM 12-01-2022 INFARMED Compromisso renal: Enalapril + Lercanidipina Generis está contraindicado em doentes com disfunção renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min.) ou em doentes a f Llegiu el document complet