ENALAPRIL/ HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Commercializzato da:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

Codice ATC:

C09BA02

INN (Nome Internazionale):

ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosaggio:

20 mg/12,5 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO

Composizione:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Enalapril y diuréticos

Dettagli prodotto:

ENALAPRIL/ HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 03/12/2007 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2007-12-03

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL/ HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa.
3.
Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa es un medicamento con dos
componentes: enalapril e hidroclorotiazida.
Enalapril pertenece al grupo de fármacos denominados inhibidores de
la enzima de
conversión de
angiotensina (inhibidores de la ECA). Actúa dilatando los vasos
sanguíneos, lo que reduce la presión
arterial.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de fármacos denominados
diuréticos tiazídicos (medicamentos para
orinar).
Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida ayudan a disminuir la
presión arterial elevada.
Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa está indicado en el tratamiento de
la hipertensión arterial (tensión arterial
alta) en pacientes en los que la tensión arterial no se ha controlado
adecuadamente con cada uno de los
componentes, enalapril e hidroclorotiazida, por separado.
2. ANTES DE TOMAR ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA
NO TOME ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA
-
Si
es
alérgico
(hipersensible)
a
enalapril,
a
hidroclorotiazida
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de Enala

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa 20/12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes: 56,2 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos son redondos y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión en aquellos pacientes no controlados
adecuadamente con un inhibidor de la
ECA en monoterapia.
(Ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
La dosis de la combinación enalapril/hidroclorotiazida debe
determinarse fundamentalmente en función de
la respuesta del paciente al enalapril. Puede recomendarse el ajuste
individual de la dosis con ambas
sustancias.
La combinación fija de Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa 20/12,5 mg
debe sustituir la monoterapia con las
sustancias activas individuales.
_Hipertensión arterial: _En hipertensión la dosis habitual es un
comprimido, administrado una vez al día. Si
es necesario, puede aumentarse la dosis a dos comprimidos
administrados una vez al día.
Puede
aparecer
hipotensión
sintomática
tras
la
administración
de
la
dosis
inicial
de
enalapril/hidroclorotiazida, siendo esto más posible en pacientes con
depleción de volumen o de sal como
resultado de tratamiento diurético previo. El tratamiento diurético
debe suspenderse 2-3 días antes del
comienzo del tratamiento con enalapril/ hidroclorotiazida. Se debe
vigilar la función renal y el potasio
sérico.
_Ancianos: _ En los estudios clínicos realizados, la eficacia y
tolerancia del enalapril e hidroclorotiazida,
administrados concomitantemente, fueron similares en los pacientes
hipertensos, tanto de edad avanzada
como en los más jóvenes. En caso de disfunción renal la dosis
deberá adecuarse a la misma (ver posología
en insuficiencia renal y sección 4.4).
_