Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA
TOWA PHARMACEUTICAL S.A.
C09BA02
ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE
20 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril y diuréticos
ENALAPRIL/ HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 03/12/2007 Comercializado
Autorizado
2007-12-03
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL/ HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa. 3. Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa es un medicamento con dos componentes: enalapril e hidroclorotiazida. Enalapril pertenece al grupo de fármacos denominados inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina (inhibidores de la ECA). Actúa dilatando los vasos sanguíneos, lo que reduce la presión arterial. Hidroclorotiazida pertenece al grupo de fármacos denominados diuréticos tiazídicos (medicamentos para orinar). Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida ayudan a disminuir la presión arterial elevada. Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial (tensión arterial alta) en pacientes en los que la tensión arterial no se ha controlado adecuadamente con cada uno de los componentes, enalapril e hidroclorotiazida, por separado. 2. ANTES DE TOMAR ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA NO TOME ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA - Si es alérgico (hipersensible) a enalapril, a hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de Enala Læs hele dokumentet
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa 20/12,5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes: 56,2 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos son redondos y de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión en aquellos pacientes no controlados adecuadamente con un inhibidor de la ECA en monoterapia. (Ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología _ La dosis de la combinación enalapril/hidroclorotiazida debe determinarse fundamentalmente en función de la respuesta del paciente al enalapril. Puede recomendarse el ajuste individual de la dosis con ambas sustancias. La combinación fija de Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa 20/12,5 mg debe sustituir la monoterapia con las sustancias activas individuales. _Hipertensión arterial: _En hipertensión la dosis habitual es un comprimido, administrado una vez al día. Si es necesario, puede aumentarse la dosis a dos comprimidos administrados una vez al día. Puede aparecer hipotensión sintomática tras la administración de la dosis inicial de enalapril/hidroclorotiazida, siendo esto más posible en pacientes con depleción de volumen o de sal como resultado de tratamiento diurético previo. El tratamiento diurético debe suspenderse 2-3 días antes del comienzo del tratamiento con enalapril/ hidroclorotiazida. Se debe vigilar la función renal y el potasio sérico. _Ancianos: _ En los estudios clínicos realizados, la eficacia y tolerancia del enalapril e hidroclorotiazida, administrados concomitantemente, fueron similares en los pacientes hipertensos, tanto de edad avanzada como en los más jóvenes. En caso de disfunción renal la dosis deberá adecuarse a la misma (ver posología en insuficiencia renal y sección 4.4). _ Læs hele dokumentet