Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
830 LIDOKAIN; 6443 PRILOKAIN
Aspen Pharma Trading Limited, Dublin Array
N01BB20
830 LIDOKAIN; 6443 PRILOKAIN
25MG/G+25MG/G
Krém
Kožní podání
OTC Array
AMIDY, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0221134 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225888 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225887 Velikost balení: 5X5G+EMP Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001681 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001680 Velikost balení: 5X5G+EMP Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 sp. zn. sukls294794/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMLA 25 mg/g + 25 mg/g krém lidocainum/prilocainum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek EMLA a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EMLA používat 3. Jak se přípravek EMLA používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek EMLA uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK EMLA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ EMLA obsahuje dvě léčivé látky nazývané lidokain a prilokain. Obě patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako lokální anestetika. EMLA působí tak, že znecitlivuje na krátkou dobu povrch kůže. Používá se na kůži před některými lékařskými výkony. Napomáhá k vyvolání dočasné ztráty vnímání bolesti na kůži, přesto v tomto místě můžete vnímat tlak nebo dotyk. DOSPĚLÍ, DOSPÍVAJÍCÍ A DĚTI Přípravek lze použít ke znecitlivění kůže před: • Vpichem injekční jehly (např. před injekcí při očkování nebo odběrem krve). • Menšími výkony na kůži. DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ Přípravek EMLA krém můžete použít: • Ke znecitlivění pohlavních orgánů před: o Vpichem injekční jehly. o Lékařsk Leggi il documento completo
sp.zn. sukls156642/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU EMLA 25 mg/g + 25 mg/g krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram krému obsahuje lidocainum 25,0 mg a prilocainum 25,0 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Krém Bílý homogenní krém. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE EMLA krém je indikován k: • Lokální anestezii kůže před: - vpichem injekční jehly, např. při intravenózní katetrizaci nebo odběrech krve; - povrchovými chirurgickými výkony; u dospělých a u pediatrické populace. • Lokální anestezii sliznice pohlavních orgánů, např. před povrchovými chirurgickými výkony nebo před infiltrační anestezií; u dospělých a dospívajících ≥ 12 let. • Lokální anestezii bércových vředů k usnadnění mechanického čištění lézí od nekrotické tkáně pouze u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Podání přípravku EMLA na sliznici pohlavních orgánů, kůži pohlavních orgánů nebo bércové vředy musí provádět pouze lékař nebo musí být prováděna pod dohledem lékaře. Dávkování _Dospělí a dospívající_ _ _ V tabulkách 1 a 2 jsou uvedeny detaily indikací nebo způsobů použití, spolu s dávkováním a dobou aplikace. Další návod na vhodné použití přípravku u těchto způsobů použití lze najít v bodě _Způsob podání_ . TABULKA 1 DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ VE VĚKU OD 12 LET INDIKACE/VÝKON DÁVKA A DOBA APLIKACE KŮŽE Menší výkony, např. před injekční aplikací a 2 g (přibližně polovina 5 g tuby) nebo přibližně 1 INDIKACE/VÝKON DÁVKA A DOBA APLIKACE chirurgickou léčbou lokálních lézí 1,5 g/10 cm 2 po dobu 1až 5 hodin 1) . Výkony na kůži na čerstvě oholených velkých Maximální doporučená dávka: 60 g. Maximální plochách kůže, např. odstraňování chloupků laserem doporučená ošetřená plocha; 600 cm 2 po dobu (aplikace samotným pacientem) minimálně 1 hodiny a maximálně 5 hodin 1) . Chir Leggi il documento completo