Nazione: Cipro
Lingua: greco
Fonte: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE ANHYDROUS
MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)
A03FA01
METOCLOPRAMIDE
10MG/2ML
SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE ANHYDROUS (0007232215) 10MG
INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE
Εθνική Διαδικασία
METOCLOPRAMIDE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS x 2ML (220028701) 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
PILmetoclinj3.5-CY ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ ELITAN 10MG/2ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ ΜΕΤΟΚΛΟΠΡΑΜΊΔΗ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ {METOCLOPRAMIDE HCL} ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. ΦΥΛΆΞΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ. ΊΣΩΣ ΧΡΕΙΑΣΤΕΊ ΝΑ ΤΟ ΔΙΑΒΆΣΕΤΕ ΞΑΝΆ. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι τα ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Elitan και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Elitan 3. Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Elitan 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Elitan 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λ Leggi il documento completo
SPCmetoclinj4.2-CY SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Elitan 10mg/2ml solution for injection or infusion 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Metoclopramide hydrochloride. Each 2ml ampoule contains metoclopramide hydrochloride equivalent to 10mg of the anhydrous substance. Excipient with known effect: 10.470mg/ml benzyl alcohol. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection or infusion. Clear colourless solution for intramuscular or intravenous administration. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1. THERAPEUTIC INDICATIONS ADULT POPULATION Elitan is indicated in adults for: - Prevention of post operative nausea and vomiting (PONV) - Symptomatic treatment of nausea and vomiting, including acute migraine induced nausea and vomiting - Prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV). PAEDIATRIC POPULATION Elitan is indicated in children (aged 1-18 years) for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) as a second line option. - Treatment of established post operative nausea and vomiting (PONV) as a second line option. 4.2. POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 1 SPCmetoclinj4.2-CY Posology The solution can be administered intravenously or intramuscularly. Intravenous doses should be administered as a slow bolus (at least over 3 minutes). For prevention of PONV a single dose of 10mg is recommended. For the symptomatic treatment of nausea and vomiting, including acute migraine induced nausea and vomiting and for the prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV): the recommended single dose is 10 mg, repeated up to three times daily The maximum recommended daily dose is 30 mg or 0.5mg/kg body weight. The injectable treatment duration should be as short as possible and transfer to oral or rectal treatment should be made as soon as possible. The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to three times daily by intravenous route. The maximum dose in 24 hours is 0.5 m Leggi il documento completo