Nazione: Canada
Lingua: francese
Fonte: Health Canada
Acétate de leuprolide
TOLMAR INTERNATIONAL LTD.
L02AE02
LEUPRORELIN
7.5MG
Poudre pour suspension, à libération prolongée
Acétate de leuprolide 7.5MG
Sous-cutanée
0.25ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116959002; AHFS:
APPROUVÉ
2003-11-06
_Monographie de produit _ _ELIGARD_ _®_ _, acétate de leuprolide pour suspension injectable à libération prolongée _ _Page 1 de 54 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR ELIGARD® Acétate de leuprolide pour suspension injectable à libération prolongée Poudre, 7,5 mg [1 mois], 22,5 mg [3 mois], 30 mg [4 mois] et 45 mg [6 mois], pour injection sous-cutanée _ _ Analogue de l’hormone de libération de la lutéinostimuline Numéro de contrôle de la présentation : 275867 TITULAIRE D’UN DIN : Tolmar International Ltd Dublin 2, Ireland D02 T380 Date d’approbation initiale : 6 novembre 2003 Date de révision : 26 janvier 2024 IMPORTÉ PAR : Innomar Strategies Inc. Oakville (Ontario) L6L 0C4 Canada _Monographie de produit _ _ELIGARD_ _®_ _, acétate de leuprolide pour suspension injectable à libération prolongée _ _Page 2 de 54 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 1 Indications 2023-09 4 Posologie et administration 2024-01 7 Mises en garde et précautions 2023-09 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 5 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 5 1.1 Enfants ....................................................................................................................... 5 1.2 Personnes âgées ........................................................................................................ 5 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 5 3 Leggi il documento completo