ELIGARD Poudre pour suspension, à libération prolongée

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Acétate de leuprolide

Disponible depuis:

TOLMAR INTERNATIONAL LTD.

Code ATC:

L02AE02

DCI (Dénomination commune internationale):

LEUPRORELIN

Dosage:

7.5MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour suspension, à libération prolongée

Composition:

Acétate de leuprolide 7.5MG

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

0.25ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116959002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2003-11-06

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit _
_ELIGARD_
_®_
_, acétate de leuprolide pour suspension injectable à libération
prolongée _
_Page 1 de 54 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ELIGARD®
Acétate de leuprolide pour suspension injectable à libération
prolongée
Poudre, 7,5 mg [1 mois], 22,5 mg [3 mois], 30 mg [4 mois] et 45 mg [6
mois],
pour injection sous-cutanée
_ _
Analogue de l’hormone de libération de la lutéinostimuline
Numéro de contrôle de la présentation : 275867
TITULAIRE D’UN DIN :
Tolmar International Ltd
Dublin 2, Ireland D02 T380
Date d’approbation initiale :
6 novembre 2003
Date de révision :
26 janvier 2024
IMPORTÉ PAR :
Innomar Strategies Inc.
Oakville (Ontario) L6L 0C4
Canada
_Monographie de produit _
_ELIGARD_
_®_
_, acétate de leuprolide pour suspension injectable à libération
prolongée _
_Page 2 de 54 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications
2023-09
4 Posologie et administration
2024-01
7 Mises en garde et précautions
2023-09
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 5
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
5
1.1
Enfants
.......................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
........................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
3