EFUDIX 50 mg/g kenőcs

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

fluorouracil

Commercializzato da:

Viatris Healthcare Ltd.

Codice ATC:

L01BC02

INN (Nome Internazionale):

fluorouracil

Confezione:

1x20g Al tubusban

Classe:

TK

Tipo di ricetta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 1 X 20 g Al tubusban - - OGYI-T-00841 / 01 - Sz - TK - igen

Stato dell'autorizzazione:

Önálló teljes

Data dell'autorizzazione:

1975-01-01

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EFUDIX 50 MG/G KENŐCS
fluorouracil
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
-Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Efudix kenőcs és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Efudix kenőcs alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Efudix kenőcsöt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Efudix kenőcsöt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EFUDIX KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Efudix kenőcs hatóanyaga a fluorouracil, ami a daganatellenes
szerek csoportjába tartozó ún.
antimetabolit. A sejtek örökítőanyagának képződését gátolja
beépülve a sejtekbe, és ezzel
megakadályozza a sejtek (beleértve a daganatsejteket is) kóros
burjánzását.
A készítmény különböző bőrelváltozások (elsősorban bizonyos
időskori, napsugár-, vagy egyéb
sugárzás által okozott bőrelváltozások, valamint a bőrdaganatok
egyes fajtái) helyi, külső kezelésére
szolgál.
2.
TUDNIVALÓK AZ EFUDIX KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ EFUDIX KENŐCSÖT,

ha allergiás a fluorouracilra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) bármely egyéb
összetevőjére,

ha ú

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Efudix 50 mg/g kenőcs
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg fluorouracil 1 gramm kenőcsben.
Ismert hatású segédanyagok: sztearil-alkohol, propilén-glikol,
metil-parahidroxibenzoát és
propil-parahidroxibenzoát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs
Fehér, illetve csaknem fehér színű, csaknem szagtalan, sima,
homogén kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Insolatiós és öregkori keratosis.

A bőr egyéb tumorai és premalignus elváltozásai (beleértve a
Bowen-kórt és a felületi
basalsejtes carcinomát).
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Adagolás

Öregkori vagy insolatiós keratosisok: naponta 1-2 alkalommal vékony
rétegben kell az érintett
felületre kenni, általában kötés alkalmazása nélkül.

Egyéb bőrelváltozásokra és a kéz keratosisos elváltozásaira
naponta friss okkluzív kötés
alkalmazandó.

Basalsejtes carcinomában a kezelést fekélyesedésig, egyéb
laesiók esetén pedig az erosio
jelentkezéséig kell folytatni.
A kezelés időtartama általában 3-4 hét, szükség esetén azonban
hosszabb is lehet.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával (5-fluorouracil) vagy a 6.1 pontban
felsorolt bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Efudix együttes alkalmazása antivirális nukleotid szerekkel (pl.:
brivudin, szorivudin és
analógjaik) (lásd 4.4 pont).

Terhesség és szoptatás.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Spinaliomákra általában nem hat.
Csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
Az egyidőben kezelt bőrfelület nagysága nem lépheti túl az 500
cm
2
-t (kb. 23×23 cm).
Nagyobb bőrfelületeket egymás után kell kezelni.
A kenőcs nem kerülhet közvetlenül sem a nyálkahártyákra, sem a
szembe.
Az UV sugárzást (pl. napozás szolárium) kerülni kell.
Fedőkötés alkalmazása súlyosbíthatja a bőr gyulladásos
reakcióit.
OGYÉI/43404/2023
2
Ha