País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fluorouracil
Viatris Healthcare Ltd.
L01BC02
fluorouracil
1x20g Al tubusban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 1 X 20 g Al tubusban - - OGYI-T-00841 / 01 - Sz - TK - igen
Önálló teljes
1975-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EFUDIX 50 MG/G KENŐCS fluorouracil MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - -Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Efudix kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Efudix kenőcs alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Efudix kenőcsöt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Efudix kenőcsöt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EFUDIX KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Efudix kenőcs hatóanyaga a fluorouracil, ami a daganatellenes szerek csoportjába tartozó ún. antimetabolit. A sejtek örökítőanyagának képződését gátolja beépülve a sejtekbe, és ezzel megakadályozza a sejtek (beleértve a daganatsejteket is) kóros burjánzását. A készítmény különböző bőrelváltozások (elsősorban bizonyos időskori, napsugár-, vagy egyéb sugárzás által okozott bőrelváltozások, valamint a bőrdaganatok egyes fajtái) helyi, külső kezelésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK AZ EFUDIX KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ EFUDIX KENŐCSÖT, ha allergiás a fluorouracilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére, ha ú Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Efudix 50 mg/g kenőcs 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg fluorouracil 1 gramm kenőcsben. Ismert hatású segédanyagok: sztearil-alkohol, propilén-glikol, metil-parahidroxibenzoát és propil-parahidroxibenzoát. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kenőcs Fehér, illetve csaknem fehér színű, csaknem szagtalan, sima, homogén kenőcs. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Insolatiós és öregkori keratosis. A bőr egyéb tumorai és premalignus elváltozásai (beleértve a Bowen-kórt és a felületi basalsejtes carcinomát). 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS Adagolás Öregkori vagy insolatiós keratosisok: naponta 1-2 alkalommal vékony rétegben kell az érintett felületre kenni, általában kötés alkalmazása nélkül. Egyéb bőrelváltozásokra és a kéz keratosisos elváltozásaira naponta friss okkluzív kötés alkalmazandó. Basalsejtes carcinomában a kezelést fekélyesedésig, egyéb laesiók esetén pedig az erosio jelentkezéséig kell folytatni. A kezelés időtartama általában 3-4 hét, szükség esetén azonban hosszabb is lehet. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával (5-fluorouracil) vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Efudix együttes alkalmazása antivirális nukleotid szerekkel (pl.: brivudin, szorivudin és analógjaik) (lásd 4.4 pont). Terhesség és szoptatás. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Spinaliomákra általában nem hat. Csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható. Az egyidőben kezelt bőrfelület nagysága nem lépheti túl az 500 cm 2 -t (kb. 23×23 cm). Nagyobb bőrfelületeket egymás után kell kezelni. A kenőcs nem kerülhet közvetlenül sem a nyálkahártyákra, sem a szembe. Az UV sugárzást (pl. napozás szolárium) kerülni kell. Fedőkötés alkalmazása súlyosbíthatja a bőr gyulladásos reakcióit. OGYÉI/43404/2023 2 Ha Llegiu el document complet