Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
COLESTIRAMINA RESINA MICROPOROSA FILICOL
LAZLO INTERNATIONAL S.A.
C10AC01
COLESTIRAMINA RESIN MICROPOROSA FILICOL
3 g
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
COLESTIRAMINA RESINA MICROPOROSA FILICOL 3 g
VÍA ORAL
con receta
Colestiramina
EFENSOL 3 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL , 40 sobres Autorizado 26/11/2009 Comercializado
Autorizado
1986-09-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EFENSOL 3 G POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL COLESTIRAMINA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Efensol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efensol 3. Cómo tomar Efensol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Efensol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EFENSOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Efensol pertenece a un grupo de medicamentos que se denominan resinas de intercambio iónico, que se unen a los ácidos biliares. Efensol se utiliza para disminuir los niveles de colesterol (un tipo de grasa) de su organismo que pueden producir problemas de corazón. El medicamento actúa en el intestino uniéndose a los ácidos biliares que contienen colesterol, evitando su absorción y eliminándolo por las heces. También puede utilizarse para tratar un tipo específico de picor. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EFENSOL NO TOME EFENSOL: Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene una enfermedad que hace que sus conductos biliares estén completamente obstruidos. Si tiene estreñimiento severo. Si está embarazada o piensa quedarse embarazada mientras esté tomando este medicamento. Si está amamantando. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Efensol. 2 de 5 Efensol nunca debe tomar Leggi il documento completo
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Efensol 3 g polvo para suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre unidosis contiene 3 g de colestiramina EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: aspartamo 50 mg, sorbitol 3,46 g Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para suspensión oral. Polvo granulado de color blanco amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipercolesterolemia: reducción de niveles elevados de colesterol total y colesterol LDL en pacientes con hipercolesterolemia primaria o secundaria como complemento a la dieta y a otros tratamientos cuando la respuesta a estas medidas es inadecuada. Prurito asociado con obstrucción biliar parcial o cirrosis biliar primaria. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ADULTOS : Las dosis deben ajustarse individualmente para obtener la respuesta apropiada. La dosis total diaria se puede repartir en varias tomas o se puede administrar en una sola toma. 1. Para la reducción de los niveles elevados de colesterol total y LDL-colesterol en pacientes con hipercolesterolemia primaria y secundaria, la dosis eficaz suele ser de 4 a 5 sobres al día. La dosis máxima no debe superar los 24 g de colestiramina al día (ver sección 4.4.) 2. Para el prurito asociado con obstrucción biliar parcial o cirrosis biliar primaria, generalmente son suficientes 1 a 3 sobres diarios. Puede ser necesario comenzar con dosis más altas, de 4 a 5 sobres diarios. POBLACIÓN PEDIÁTRICA : No se dispone de estudios específicos por lo que no se recomienda el uso de Efensol en niños. Forma de administración : Verter, agitando, el contenido de uno o dos sobres en un vaso de agua o zumo de frutas (aproximadamente 150 ml) hasta obtener una suspensión uniforme y proceder a su toma inmediatamente. 2 de 6 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. En casos de estreñimiento seve Leggi il documento completo