EFENSOL 3 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

COLESTIRAMINA RESINA MICROPOROSA FILICOL

Saadav alates:

LAZLO INTERNATIONAL S.A.

ATC kood:

C10AC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

COLESTIRAMINA RESIN MICROPOROSA FILICOL

Annus:

3 g

Ravimvorm:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Koostis:

COLESTIRAMINA RESINA MICROPOROSA FILICOL 3 g

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Colestiramina

Toote kokkuvõte:

EFENSOL 3 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL , 40 sobres Autorizado 26/11/2009 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

1986-09-01

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EFENSOL 3 G POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
COLESTIRAMINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Efensol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efensol
3.
Cómo tomar Efensol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Efensol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EFENSOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Efensol pertenece a un grupo de medicamentos que se denominan resinas
de intercambio iónico, que se
unen a los ácidos biliares.
Efensol se utiliza para disminuir los niveles de colesterol (un tipo
de grasa) de su organismo que pueden
producir problemas de corazón. El medicamento actúa en el intestino
uniéndose a los ácidos biliares que
contienen colesterol, evitando su absorción y eliminándolo por las
heces.
También puede utilizarse para tratar un tipo específico de picor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EFENSOL
NO TOME EFENSOL:

Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Si tiene una enfermedad que hace que sus conductos biliares estén
completamente obstruidos.

Si tiene estreñimiento severo.

Si está embarazada o piensa quedarse embarazada mientras esté
tomando este medicamento.

Si está amamantando.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Efensol.
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Efensol nunca debe tomar

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Efensol 3 g polvo para suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre unidosis contiene 3 g de colestiramina
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: aspartamo 50 mg, sorbitol 3,46 g
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
Polvo granulado de color blanco amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento
de
la
hipercolesterolemia:
reducción
de
niveles
elevados
de
colesterol
total
y
colesterol LDL en pacientes con hipercolesterolemia primaria o
secundaria como complemento a la
dieta y a otros tratamientos cuando la respuesta a estas medidas es
inadecuada.
Prurito asociado con obstrucción biliar parcial o cirrosis biliar
primaria.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS :
Las dosis deben ajustarse individualmente para obtener la respuesta
apropiada. La dosis total diaria se
puede repartir en varias tomas o se puede administrar en una sola
toma.
1.
Para la reducción de los niveles elevados de colesterol total y
LDL-colesterol en pacientes con
hipercolesterolemia primaria y secundaria, la dosis eficaz suele ser
de 4 a 5 sobres al día. La dosis
máxima no debe superar los 24 g de colestiramina al día (ver
sección 4.4.)
2.
Para el prurito asociado con obstrucción biliar parcial o cirrosis
biliar primaria, generalmente son
suficientes 1 a 3 sobres diarios. Puede ser necesario comenzar con
dosis más altas, de 4 a 5 sobres
diarios.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA :
No se dispone de estudios específicos por lo que no se recomienda el
uso de Efensol en niños.
Forma de administración :
Verter, agitando, el contenido de uno o dos sobres en un vaso de agua
o zumo de frutas (aproximadamente
150 ml) hasta obtener una suspensión uniforme y proceder a su toma
inmediatamente.
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4.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.

En casos de estreñimiento seve