EDESIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Gestodene ed estrogeno

Commercializzato da:

GEDEON RICHTER PLC

Codice ATC:

G03AA10

INN (Nome Internazionale):

Gestodene and estrogen

Confezione:

"75 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE" 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "75 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRE

Classe:

M

Area terapeutica:

Gestodene ed estrogeno

Dettagli prodotto:

041861028 - 75 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 041861016 - 75 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 041861042 - 75 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 041861030 - 75 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 041861067 - 75 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 041861055 - 75 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
EDESIA 75 microgrammi/30 microgrammi compresse rivestite
gestodene/etinilestradiolo
Medicinale equivalente
Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo
ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno
(vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è EDESIA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare EDESIA
3.
Come prendere EDESIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EDESIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è EDESIA e a che cosa serve
EDESIA è un contraccettivo orale combinato che appartiene a un gruppo
di medicinali frequentemente
chiamati “la Pillola”. Contiene due tipi di ormoni: un estrogeno,
chiamato etinilestradiolo e un tipo di
progestinico, chiamato gestodene. Questi ormoni impediscono
all’ovaio di rilasciare un ovulo ogni
mese (ovulazione). Inoltre addensano il fluido (muco) nel collo
dell’utero (cervice) rendendo più
difficile allo sperma il raggiungimento dell’ovulo, e alterano il
rivestimento dell’utero per rendere p

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EDESIA 75 microgrammi/30 microgrammi compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita contiene 75 microgrammi di gestodene e 30
microgrammi di etinilestradiolo.
Eccipienti con effetti noti:
Una compressa rivestita contiene 37,155 mg di lattosio monoidrato e
19,66 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
Compressa gialla, rotonda, biconvessa, rivestita, con diametro da 5,1
a 6,1 mm senza incisioni.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Contraccezione.
La decisione di prescrivere EDESIA deve prendere in considerazione i
fattori di rischio attuali della singola
donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV)
e il confronto tra il rischio di TEV
associato a EDESIA e quello associato ad altri COC (vedere paragrafi
4.3 e 4.4).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Non iniziare o proseguire l’assunzione di EDESIA in caso di
gravidanza nota o sospetta.
Posologia
Come prendere
EDESIA
Per le pazienti che usano la confezione con 21 compresse attive:
Le compresse 1-21 contengono il principio attivo (compresse attive).
Le compresse devono essere assunte nell’ordine illustrato sulla
confezione blister, tutti i giorni all’incirca alla
stessa ora. Si deve prendere una compressa attiva quotidianamente per
21 giorni consecutivi seguita da un
intervallo di 7 giorni senza compresse. Ogni successiva confezione
blister verrà iniziata dopo un intervallo
senza compresse durante il quale si verifica un sanguinamento da
sospensione. Questo sanguinamento inizia
di solito il secondo o il terzo giorno dopo l’ultima compressa e
potrebbe non essere terminato prima che
venga iniziata la confezione blister successiva.
Come iniziare l'assunzione di
EDESIA
Nessun uso di un precedente di un contraccettivo ormonale durante
l'ultimo mese
Le compresse devono essere iniziate al giorno 1 del ciclo naturale
della donna (cioè il primo giorno in cui la
d