Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gestodene ed estrogeno
GEDEON RICHTER PLC
G03AA10
Gestodene and estrogen
"75 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE" 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "75 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRE
M
Gestodene ed estrogeno
041861028 - 75 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 041861016 - 75 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 041861042 - 75 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 041861030 - 75 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 041861067 - 75 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 041861055 - 75 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore EDESIA 75 microgrammi/30 microgrammi compresse rivestite gestodene/etinilestradiolo Medicinale equivalente Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC): • Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente • Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane • Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”) Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è EDESIA e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare EDESIA 3. Come prendere EDESIA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare EDESIA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è EDESIA e a che cosa serve EDESIA è un contraccettivo orale combinato che appartiene a un gruppo di medicinali frequentemente chiamati “la Pillola”. Contiene due tipi di ormoni: un estrogeno, chiamato etinilestradiolo e un tipo di progestinico, chiamato gestodene. Questi ormoni impediscono all’ovaio di rilasciare un ovulo ogni mese (ovulazione). Inoltre addensano il fluido (muco) nel collo dell’utero (cervice) rendendo più difficile allo sperma il raggiungimento dell’ovulo, e alterano il rivestimento dell’utero per rendere p Baca dokumen lengkapnya
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE EDESIA 75 microgrammi/30 microgrammi compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita contiene 75 microgrammi di gestodene e 30 microgrammi di etinilestradiolo. Eccipienti con effetti noti: Una compressa rivestita contiene 37,155 mg di lattosio monoidrato e 19,66 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite. Compressa gialla, rotonda, biconvessa, rivestita, con diametro da 5,1 a 6,1 mm senza incisioni. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Contraccezione. La decisione di prescrivere EDESIA deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a EDESIA e quello associato ad altri COC (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo di somministrazione Non iniziare o proseguire l’assunzione di EDESIA in caso di gravidanza nota o sospetta. Posologia Come prendere EDESIA Per le pazienti che usano la confezione con 21 compresse attive: Le compresse 1-21 contengono il principio attivo (compresse attive). Le compresse devono essere assunte nell’ordine illustrato sulla confezione blister, tutti i giorni all’incirca alla stessa ora. Si deve prendere una compressa attiva quotidianamente per 21 giorni consecutivi seguita da un intervallo di 7 giorni senza compresse. Ogni successiva confezione blister verrà iniziata dopo un intervallo senza compresse durante il quale si verifica un sanguinamento da sospensione. Questo sanguinamento inizia di solito il secondo o il terzo giorno dopo l’ultima compressa e potrebbe non essere terminato prima che venga iniziata la confezione blister successiva. Come iniziare l'assunzione di EDESIA Nessun uso di un precedente di un contraccettivo ormonale durante l'ultimo mese Le compresse devono essere iniziate al giorno 1 del ciclo naturale della donna (cioè il primo giorno in cui la d Baca dokumen lengkapnya