Nazione: Croazia
Lingua: croato
Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
urapidil
Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, Greifswald, Njemačka
C02CA06
urapidil
60 mg
kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda
Urbroj: jedna kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda sadrži 60 mg urapidila
na recept ponovljivi recept
Takeda GmbH, Oranienburg, Njemačka
Pakiranje: 50 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-815495516-01] Urbroj: 381-12-01/70-22-47
2022-09-14
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKE EBRANTIL 30 MG KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM EBRANTIL 60 MG KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM EBRANTIL 90 MG KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM urapidil PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ebrantil i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ebrantil? 3. Kako uzimati Ebrantil? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ebrantil? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE EBRANTIL I ZA ŠTO SE KORISTI? Ebrantil sadrži djelatnu tvar urapidil, koja pripada skupini lijekova za snižavanje krvnog tlaka na način da širi krvne žile (tzv. antagonisti alfa-adrenergičkih receptora ili „alfa-blokatori“). Koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka kod odraslih. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EBRANTIL? NEMOJTE UZIMATI EBRANTIL: - ako ste alergični na urapidil ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ebrantil: - ako imate bolest srca (slabosti srčanog mišića) izazvanu mehaničkom disfunkcijom, npr. kod suženja srčanog zaliska (stenoza aortnog ušća ili mitralnog zaliska), plućne embolije ili oslabljene funkcije srca izazvane bolešću osrčja, - ako imate oštećenje jetre, - ako imate umjereno do teško oštećenje bubrega, - ako ste stariji od 65 godina (pogledajte dio „Kako uzimati Ebrantil“), - ako i Leggi il documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ebrantil 30 mg kapsule s produljenim oslobaĎanjem Ebrantil 60 mg kapsule s produljenim oslobaĎanjem Ebrantil 90 mg kapsule s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Ebrantil 30 mg kapsula sadrži 30 mg urapidila Jedna Ebrantil 60 mg kapsula sadrži 60 mg urapidila Jedna Ebrantil 90 mg kapsula sadrži 90 mg urapidila Pomoćne tvari s poznatim učinkom: saharoza Jedna Ebrantil 30 mg kapsula sadrži do 57,12 mg saharoze. Jedna Ebrantil 60 mg kapsula sadrži do 114,25 mg saharoze. Jedna Ebrantil 90 mg kapsula sadrži do 171,36 mg saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula s produljenim oslobaĎanjem, tvrda Ebrantil 30 mg kapsule su žute, neprozirne kapsule sa crnom oznakom Ebr30. Ebrantil 60 mg kapsule su crveno-ružičaste, neprozirne kapsule sa crnom oznakom Ebr60. Ebrantil 90 mg su crvene, neprozirne kapsule sa crnom oznakom Ebr90. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Ebrantil je indiciran u odraslih za liječenje hipertenzije. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Za postepeno snižavanje krvnog tlaka, liječenje se započinje dozom od 30 mg urapidila dvaput na dan. Ako je potrebno ili se želi postići brže sniženje krvnog tlaka, liječenje se može započeti i dozom od 60 mg urapidila dvaput na dan. Doza se postupno može prilagoditi potrebama pojedinog bolesnika. Doza održavanja iznosi od 60 do 180 mg urapidila dnevno, podijeljeno u dvije doze. Za tu su svrhu dostupne Ebrantil kapsule od 30 mg, 60 mg ili 90 mg. Ebrantil kapsule su pogodne za dugotrajnu primjenu. Bolesnike s hipertenzijom koji se liječe ovim lijekom treba redovito kontrolirati. H A L M E D 14 - 09 - 2022 O D O B R E N O 2 _Pedijatrijska populacija _ Ne preporučuje se primjena urapidila u djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina jer nema podataka o sigurnosti i djelotvornosti. _Stariji bolesnici _ U starijih bolesnika je kod dugotrajnog liječenja Ebrantil kapsulama s produljenim oslobaĎanjem Leggi il documento completo