EBASTINA DOC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ebastina

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

R06AX22

INN (Nome Internazionale):

Ebastina

Confezione:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

Ebastina

Dettagli prodotto:

042598108 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598058 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598096 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598122 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598134 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 40 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598072 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598146 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598159 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598110 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598019 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598161 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598021 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598033 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598060 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598084 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598045 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 40 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EBASTINA DOC 10 mg compresse orodispersibili
EBASTINA DOC 20 mg compresse orodispersibili
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. (Vedere paragrafo 4).
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è
EBASTINA DOC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere EBASTINA DOC
3.
Come prendere EBASTINA DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EBASTINA DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è EBASTINA DOC e a cosa serve
L’ebastina è un antistaminico che aiuta ad alleviare sintomi
allergici quali starnuti, naso che cola,
lacrimazione degli occhi ed eruzioni cutanee pruriginose.
Negli adulti e nei bambini di età pari o superiore ai 12 anni,
EBASTINA DOC viene usata per alleviare i
sintomi della rinite allergica stagionale (febbre da fieno) e perenne,
compresi casi con congiuntivite
allergica.
Negli adulti di età superiore ai 18 anni, EBASTINA DOC 10 mg si usa
per alleviare il prurito e lo sviluppo
di pomfi nell’orticaria.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere EBASTINA DOC
Non prenda EBASTINA DOC
−
se è allergico all’ebastina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere EBASTINA DOC:
−
se ha bassi livelli di potassio nel sangue;
−
se prende già determinati antibiotici o farmaci usati per trattare le
infezioni fungine: vedere di
seguito “
Altri medicinali

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EBASTINA DOC 10 mg compresse orodispersibili
EBASTINA DOC 20 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
EBASTINA DOC 10 mg: una compressa orodispersibile contiene 10 mg di
ebastina.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa orodispersibile contiene 2,5 mg di aspartame (E951) e
28 mg di lattosio (come monoidrato).
EBASTINA DOC 20 mg: una compressa orodispersibile contiene 20 mg di
ebastina.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg di aspartame (E951) e 56
mg di lattosio (come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile
EBASTINA DOC 10 mg compresse orodispersibili
Compresse bianche, biconvesse, rotonde, di circa 6,7 mm di diametro,
con la scritta ‘E10’ incisa su un lato,
lisce sull’altro lato.
EBASTINA DOC 20 mg compresse orodispersibili
Compresse bianche, biconvesse, rotonde, di circa 9,2 mm di diametro,
con la scritta ‘E20’ incisa su un lato,
lisce sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale e perenne o
della rinocongiuntivite.
Solo dosaggio da 10 mg:
Orticaria.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Rinite/rinocongiuntivite allergica
Per i bambini di età pari e superiore ai 12 anni e per gli adulti, si
applicano le seguenti raccomandazioni di
dosaggio: 10 mg di ebastina una volta al giorno. In caso di gravi
sintomi, la dose può essere aumentata a 20
mg di ebastina una volta al giorno.
Solo dosaggio da 10 mg:
Orticaria
Per gli adulti di età superiore ai 18 anni, si applicano le seguenti
raccomandazioni di dosaggio: 10 mg di
ebastina una volta al giorno.
Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l