Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ebastina
DOC GENERICI SRL
R06AX22
Ebastina
"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN BLI
M
Ebastina
042598108 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598058 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598096 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598122 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598134 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 40 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598072 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598146 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598159 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598110 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598019 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598161 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598021 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598033 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598060 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598084 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042598045 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 40 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE EBASTINA DOC 10 mg compresse orodispersibili EBASTINA DOC 20 mg compresse orodispersibili Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. (Vedere paragrafo 4). Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è EBASTINA DOC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere EBASTINA DOC 3. Come prendere EBASTINA DOC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare EBASTINA DOC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è EBASTINA DOC e a cosa serve L’ebastina è un antistaminico che aiuta ad alleviare sintomi allergici quali starnuti, naso che cola, lacrimazione degli occhi ed eruzioni cutanee pruriginose. Negli adulti e nei bambini di età pari o superiore ai 12 anni, EBASTINA DOC viene usata per alleviare i sintomi della rinite allergica stagionale (febbre da fieno) e perenne, compresi casi con congiuntivite allergica. Negli adulti di età superiore ai 18 anni, EBASTINA DOC 10 mg si usa per alleviare il prurito e lo sviluppo di pomfi nell’orticaria. 2. Cosa deve sapere prima di prendere EBASTINA DOC Non prenda EBASTINA DOC − se è allergico all’ebastina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere EBASTINA DOC: − se ha bassi livelli di potassio nel sangue; − se prende già determinati antibiotici o farmaci usati per trattare le infezioni fungine: vedere di seguito “ Altri medicinali Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE EBASTINA DOC 10 mg compresse orodispersibili EBASTINA DOC 20 mg compresse orodispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA EBASTINA DOC 10 mg: una compressa orodispersibile contiene 10 mg di ebastina. Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa orodispersibile contiene 2,5 mg di aspartame (E951) e 28 mg di lattosio (come monoidrato). EBASTINA DOC 20 mg: una compressa orodispersibile contiene 20 mg di ebastina. Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg di aspartame (E951) e 56 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa orodispersibile EBASTINA DOC 10 mg compresse orodispersibili Compresse bianche, biconvesse, rotonde, di circa 6,7 mm di diametro, con la scritta ‘E10’ incisa su un lato, lisce sull’altro lato. EBASTINA DOC 20 mg compresse orodispersibili Compresse bianche, biconvesse, rotonde, di circa 9,2 mm di diametro, con la scritta ‘E20’ incisa su un lato, lisce sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale e perenne o della rinocongiuntivite. Solo dosaggio da 10 mg: Orticaria. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Rinite/rinocongiuntivite allergica Per i bambini di età pari e superiore ai 12 anni e per gli adulti, si applicano le seguenti raccomandazioni di dosaggio: 10 mg di ebastina una volta al giorno. In caso di gravi sintomi, la dose può essere aumentata a 20 mg di ebastina una volta al giorno. Solo dosaggio da 10 mg: Orticaria Per gli adulti di età superiore ai 18 anni, si applicano le seguenti raccomandazioni di dosaggio: 10 mg di ebastina una volta al giorno. Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l Read the complete document