EASISEAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

subnitrato di bismuto

Commercializzato da:

CONTINENTAL PHARMA-BELGIO

Codice ATC:

QG52X

INN (Nome Internazionale):

subnitrato di bismuto

Composizione:

SUBNITRATO DI BISMUTO - 65 percentuale volume/volume (% V/V), SUBNITRATO DI BISMUTO - 65 % V/V

Confezione:

scatola da 60 siringhe da 4g, scatola da 120 siringhe da 4g, scatola da 24 siringhe da 4g

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

VARIOUS PRODUCTS FOR TEATS AND UDDER

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMAMMARIO

Data dell'autorizzazione:

2013-01-22

Foglio illustrativo

SUPPLIER
SMALLEST FONT USED
PAR NUMBER
REASON FOR REVISION:
NEW LAUNCH. Cartons and label are correct so please assign
them the definitive component codes. The leaflet
can be implement with the Reference Document. [R.Cavallaro -
17.07.2013] Orbeseal 2nd brand launch
31/07/2013
16:51
PROOF N
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COMPONENT
COLOUR BAR POSITIONS
DRAWING N
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128 CODE (69%)
01
Leaflet
N/A
FIPI_200x150
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MARKET
SUPPLIER N
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O
PAGES
DIMENSIONS
NOTES
COLOURS
Italy
51724704
213439
N/A
200 x 150 mm - Image Prints @ 100%
N/A
01
Haupt Latina
7.5 pt
PAR-2013-0001616
DESCRIPTION
Easiseal
1 of 2
BLACK
Easiseal
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Continental Farmaceutica
Rue Laid Burniat, 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgio
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
SS 156 Km 47,600
04100 Borgo San Michele (LT)
DISTRIBUITO DA:
Fatro S.p.A.
Via Emilia, 285
Ozzano Emilia (BO)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Easiseal 2,6 g sospensione intramammaria per bovini (bovine da latte)
Subnitrato di bismuto, pesante
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Crema di colore bianco grigiastra, fluida, untuosa.
Ogni siringa intramammaria da 4 g contiene:
Principio attivo: Subnitrato di bismuto, pesante 2,6 g
4.
INDICAZIONI
Il prodotto è indicato per la prevenzione delle nuove infezioni
intramammarie durante tutto il periodo
dell’asciutta.
Il trattamento non antibiotico per le bovine in asciutta previene le
nuove infezioni intramammarie
durante tutto il periodo dell’asciutta con un tempo di attesa pari a
zero per il latte e la carne.
Si raccomanda di utilizzare il prodotto come parte di un programma
aziendale per la gestione
dell’asciutta e per il controllo delle mastiti. Nelle bovine
presumib

Scheda tecnica

Nuova AIC - UK/V/0410/001/DC
1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
EASISEAL 2,6 G SOSPENSIONE INTRAMAMMARIA PER BOVINI (BOVINE DA LATTE)
Boviseal 2.6 g intramammary suspension for cattle (dairy cows) (UK)
Teatseal 2.6 g intramammary suspension for cattle (dairy cows) (DK,
FR, DE)
Easiseal 2.6 g intramammary suspension for cattle (dairy cows) (Gli
altri Stati membri interessati)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni siringa intramammaria da 4 g contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Subnitrato di bismuto, pesante
2,6 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione intramammaria.
Crema di colore bianco grigiastra, fluida, untuosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (bovine da latte)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Prevenzione delle nuove infezioni intramammarie durante tutto il
periodo dell’asciutta.
Nelle bovine presumibilmente non affette da mastite subclinica, il
prodotto può essere utilizzato da
solo per la gestione dell’asciutta e per il controllo delle mastiti.
La selezione delle bovine da sottoporre al singolo trattamento con il
prodotto deve essere basata sulla
valutazione clinica del veterinario. I criteri di selezione possono
essere basati sulla anamnesi relativa a
mastiti e conteggi individuali di cellule somatiche o a test
riconosciuti per la diagnosi di mastiti
subcliniche o ad esami batteriologici.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Vedere paragrafo 4.7. Non utilizzare il prodotto da solo in bovine con
mastiti subcliniche alla messa
in asciutta. Non utilizzare in bovine con mastiti cliniche alla messa
in asciutta.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
È buona pratica osservare con regolarità le bovine in asciutta allo
scopo di rilevare segni di mastite
clinica. Se un quarto trattato sviluppa una mastite clinica, lo stesso
deve essere svuotato manualmen