Country: Իտալիա
language: իտալերեն
source: Ministero della Salute
subnitrato di bismuto
CONTINENTAL PHARMA-BELGIO
QG52X
subnitrato di bismuto
SUBNITRATO DI BISMUTO - 65 percentuale volume/volume (% V/V), SUBNITRATO DI BISMUTO - 65 % V/V
scatola da 60 siringhe da 4g, scatola da 120 siringhe da 4g, scatola da 24 siringhe da 4g
Ricetta non ripetibile
VARIOUS PRODUCTS FOR TEATS AND UDDER
BOVINI - BOVINE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMAMMARIO
2013-01-22
SUPPLIER SMALLEST FONT USED PAR NUMBER REASON FOR REVISION: NEW LAUNCH. Cartons and label are correct so please assign them the definitive component codes. The leaflet can be implement with the Reference Document. [R.Cavallaro - 17.07.2013] Orbeseal 2nd brand launch 31/07/2013 16:51 PROOF N O COMPONENT COLOUR BAR POSITIONS DRAWING N O 128 CODE (69%) 01 Leaflet N/A FIPI_200x150 51724704 MARKET SUPPLIER N O PERIGORD N O BARCODE N O PAGES DIMENSIONS NOTES COLOURS Italy 51724704 213439 N/A 200 x 150 mm - Image Prints @ 100% N/A 01 Haupt Latina 7.5 pt PAR-2013-0001616 DESCRIPTION Easiseal 1 of 2 BLACK Easiseal 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgio Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Haupt Pharma Latina S.r.l. SS 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele (LT) DISTRIBUITO DA: Fatro S.p.A. Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Easiseal 2,6 g sospensione intramammaria per bovini (bovine da latte) Subnitrato di bismuto, pesante 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Crema di colore bianco grigiastra, fluida, untuosa. Ogni siringa intramammaria da 4 g contiene: Principio attivo: Subnitrato di bismuto, pesante 2,6 g 4. INDICAZIONI Il prodotto è indicato per la prevenzione delle nuove infezioni intramammarie durante tutto il periodo dell’asciutta. Il trattamento non antibiotico per le bovine in asciutta previene le nuove infezioni intramammarie durante tutto il periodo dell’asciutta con un tempo di attesa pari a zero per il latte e la carne. Si raccomanda di utilizzare il prodotto come parte di un programma aziendale per la gestione dell’asciutta e per il controllo delle mastiti. Nelle bovine presumib read_full_document
Nuova AIC - UK/V/0410/001/DC 1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO EASISEAL 2,6 G SOSPENSIONE INTRAMAMMARIA PER BOVINI (BOVINE DA LATTE) Boviseal 2.6 g intramammary suspension for cattle (dairy cows) (UK) Teatseal 2.6 g intramammary suspension for cattle (dairy cows) (DK, FR, DE) Easiseal 2.6 g intramammary suspension for cattle (dairy cows) (Gli altri Stati membri interessati) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni siringa intramammaria da 4 g contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Subnitrato di bismuto, pesante 2,6 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione intramammaria. Crema di colore bianco grigiastra, fluida, untuosa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini (bovine da latte) 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Prevenzione delle nuove infezioni intramammarie durante tutto il periodo dell’asciutta. Nelle bovine presumibilmente non affette da mastite subclinica, il prodotto può essere utilizzato da solo per la gestione dell’asciutta e per il controllo delle mastiti. La selezione delle bovine da sottoporre al singolo trattamento con il prodotto deve essere basata sulla valutazione clinica del veterinario. I criteri di selezione possono essere basati sulla anamnesi relativa a mastiti e conteggi individuali di cellule somatiche o a test riconosciuti per la diagnosi di mastiti subcliniche o ad esami batteriologici. 4.3 CONTROINDICAZIONI Vedere paragrafo 4.7. Non utilizzare il prodotto da solo in bovine con mastiti subcliniche alla messa in asciutta. Non utilizzare in bovine con mastiti cliniche alla messa in asciutta. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI È buona pratica osservare con regolarità le bovine in asciutta allo scopo di rilevare segni di mastite clinica. Se un quarto trattato sviluppa una mastite clinica, lo stesso deve essere svuotato manualmen read_full_document