DUTASTERIDE E TAMSULOSINA PENSA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TAMSULOSIN AND DUTASTERIDE

Commercializzato da:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Codice ATC:

G04CA52

INN (Nome Internazionale):

TAMSULOSIN AND DUTASTERIDE

Confezione:

"0,5 MG/0,4 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "0,5 MG/0,4 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "0,5 MG/0

Classe:

M

Area terapeutica:

TAMSULOSIN AND DUTASTERIDE

Dettagli prodotto:

046654048 - 0,5 MG/0,4 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 046654024 - 0,5 MG/0,4 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046654051 - 0,5 MG/0,4 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 046654036 - 0,5 MG/0,4 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046654063 - 0,5 MG/0,4 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 046654012 - 0,5 MG/0,4 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DUTASTERIDE E TAMSULOSINA PENSA 0,5 MG/0,4 MG CAPSULE RIGIDE
Dutasteride e tamsulosina cloridrato
Medicinale equivalente
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-
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altre persone, anche se i
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pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DUTASTERIDE E TAMSULOSIN PENSA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DUTASTERIDE E TAMSULOSINA PENSA
3.
Come prendere DUTASTERIDE E TAMSULOSINA PENSA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DUTASTERIDE E TAMSULOSINA PENSA
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È DUTASTERIDE E TAMSULOSINA PENSA E A COSA SERVE
DUTASTERIDE E TAMSULOSINA PENSA VIENE IMPIEGATO PER TRATTARE I
SOGGETTI DI SESSO
MASCHILE CON PROSTATA INGROSSATA
(
_iperplasia prostatica benigna_
) – una crescita non cancerosa della
prostata, causata da una eccessiva produzione di un ormone chiamato
diidrotestosterone.
DUTASTERIDE E TAMSULOSINA PENSA
è una combinazione di due differenti medicinali
chiamati dutasteride e tamsulosina.
Dutasteride appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
_inibitori della 5-alfa reduttasi _
e
tamsulosina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
_alfa bloccanti._
Se la prostata aumenta di volume, può portare a problemi urinari come
la difficoltà nel passaggio
dell’urina e la necessità di urinare frequentemente. Questo può
anche comportare che il flusso
dell’urina diventi più lento e meno forte. Se non trattata, c’è
il rischio che il flusso di urina v

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DUTASTERIDE E TAMSULOSINA PENSA 0,5 mg/0,4 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 0,5 mg di dutasteride e 0,4 mg di
tamsulosina cloridrato (equivalenti a
0,367 mg di tamsulosina).
Eccipienti con effetti noti
Ogni capsula contiene lecitina (che può contenere olio di soia) e
giallo tramonto FCF (E110). Ogni
capsula contiene ≤ 0,1 mg di giallo tramonto FCF.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Capsule rigide oblunghe, di circa 24 mm di lunghezza con un corpo
marrone e una testa arancione.
Ogni capsula rigida contiene granuli a rilascio modificato di
tamsulosina cloridrato e una capsula di
gelatina molle di dutasteride.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei sintomi da moderati a gravi dell’iperplasia
prostatica benigna (IPB).
Riduzione del rischio di ritenzione urinaria acuta (RUA) e di
intervento chirurgico in pazienti con
sintomi da moderati a gravi di IPB.
Per informazioni sugli effetti del trattamento e sulle popolazioni di
pazienti analizzate durante gli
studi clinici vedere paragrafo 5.1.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti (inclusi gli anziani)_
La dose raccomandata di DUTASTERIDE E TAMSULOSINA PENSA è una capsula
(0,5 mg/0,4
mg) una volta al giorno.
Se appropriato, DUTASTERIDE E TAMSULOSINA PENSA può essere usato per
sostituire
dutasteride e tamsulosina cloridrato usate assieme nell’attuale
duplice terapia per semplificare il
trattamento.
Se clinicamente appropriato, si può prendere in considerazione un
passaggio diretto dalla
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da par