DULOXETINA RATIOPHARM 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

DULOXETINA HIDROCLORURO

Commercializzato da:

RATIOPHARM ESPANA S.A.

Codice ATC:

N06AX21

INN (Nome Internazionale):

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Dosaggio:

60 mg

Forma farmaceutica:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composizione:

DULOXETINA HIDROCLORURO 60 mg + mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Confezione:

56 cápsulas (PVC/ACLAR/PVC/AL);

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Duloxetina

Dettagli prodotto:

DULOXETINA RATIOPHARM 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 cápsulas (PVC/ACLAR/PVC/AL) - 407033009 - 416946001 - 112121000140106; DULOXETINA RATIOPHARM 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/ACLAR/PVC/AL) Autorizado 15/04/2015 Comercializado - DULOXETINA RATIOPHARM 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/ACLAR/PVdC/PVC-aluminio) Autorizado 15/04/2015 No Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Anulado

Data dell'autorizzazione:

2015-04-15

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DULOXETINA RATIOPHARM 60 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Duloxetina ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina ratiopharm
3.
Cómo tomar Duloxetina ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Duloxetina ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DULOXETINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo duloxetina. Duloxetina
aumenta los niveles de serotonina y
noradrenalina en el sistema nervioso.
Duloxetina se emplea en adultos para tratar:

la depresión

el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad
o nerviosismo)

el
dolor
neuropático
diabético
(a
menudo
descrito
como
quemazón,
dolor
punzante,
como
pinchazos, escozor, o como un calambre eléctrico. Puede haber una
pérdida de sensibilidad en el
área afectada, o puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en
contacto con calor, frío o presión se
produzca dolor)
Duloxetina comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión
o ansiedad a las dos semanas tras
haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4 semanas
hasta que comience a sentirse
mejor. Informe a su médico si no nota mejoría tras este tiempo. Su
médico puede seguir dándole duloxetina
cuando se encuentre mejor para prevenir que su

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duloxetina ratiopharm 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG.
Duloxetina ratiopharm 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Duloxetina ratiopharm 30 mg:
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 30 mg de duloxetina
(como hidrocloruro).
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: cada cápsula dura
gastrorresistente contiene 41,05 mg de sacarosa.
Duloxetina ratiopharm 60 mg:
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 60 mg de duloxetina
(como hidrocloruro).
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: cada cápsula dura
gastrorresistente contiene 82,1 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Duloxetina ratiopharm 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Cápsulas de gelatina duras con la tapa de color azul opaco y el
cuerpo blanco, conteniendo pellets
recubiertos de color blanco amarillento, impresas con “30” en el
cuerpo.
Duloxetina ratiopharm 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Cápsulas de gelatina duras con la tapa de color azul opaco y el
cuerpo verde claro, conteniendo pellets
recubiertos de color blanco amarillento, impresas con “60” en el
cuerpo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Duloxetina está indicado en adultos.
Para más información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Trastorno depresivo mayor_
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La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al
día, con o sin comidas. En
ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de
seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta
un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe evidencia clínica
que sugiera que los pacientes que no
responden a la dosis inicial recomendada se beneficien de incrementos
en la dosi