DULOXETINA RATIOPHARM 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DULOXETINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

RATIOPHARM ESPANA S.A.

Código ATC:

N06AX21

Designación común internacional (DCI):

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

60 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

DULOXETINA HIDROCLORURO 60 mg + mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

56 cápsulas (PVC/ACLAR/PVC/AL);

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Duloxetina

Resumen del producto:

DULOXETINA RATIOPHARM 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 cápsulas (PVC/ACLAR/PVC/AL) - 407033009 - 416946001 - 112121000140106; DULOXETINA RATIOPHARM 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/ACLAR/PVC/AL) Autorizado 15/04/2015 Comercializado - DULOXETINA RATIOPHARM 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/ACLAR/PVdC/PVC-aluminio) Autorizado 15/04/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-04-15

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DULOXETINA RATIOPHARM 60 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Duloxetina ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina ratiopharm
3.
Cómo tomar Duloxetina ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Duloxetina ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DULOXETINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo duloxetina. Duloxetina
aumenta los niveles de serotonina y
noradrenalina en el sistema nervioso.
Duloxetina se emplea en adultos para tratar:

la depresión

el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad
o nerviosismo)

el
dolor
neuropático
diabético
(a
menudo
descrito
como
quemazón,
dolor
punzante,
como
pinchazos, escozor, o como un calambre eléctrico. Puede haber una
pérdida de sensibilidad en el
área afectada, o puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en
contacto con calor, frío o presión se
produzca dolor)
Duloxetina comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión
o ansiedad a las dos semanas tras
haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4 semanas
hasta que comience a sentirse
mejor. Informe a su médico si no nota mejoría tras este tiempo. Su
médico puede seguir dándole duloxetina
cuando se encuentre mejor para prevenir que su

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duloxetina ratiopharm 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG.
Duloxetina ratiopharm 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Duloxetina ratiopharm 30 mg:
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 30 mg de duloxetina
(como hidrocloruro).
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: cada cápsula dura
gastrorresistente contiene 41,05 mg de sacarosa.
Duloxetina ratiopharm 60 mg:
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 60 mg de duloxetina
(como hidrocloruro).
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: cada cápsula dura
gastrorresistente contiene 82,1 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Duloxetina ratiopharm 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Cápsulas de gelatina duras con la tapa de color azul opaco y el
cuerpo blanco, conteniendo pellets
recubiertos de color blanco amarillento, impresas con “30” en el
cuerpo.
Duloxetina ratiopharm 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Cápsulas de gelatina duras con la tapa de color azul opaco y el
cuerpo verde claro, conteniendo pellets
recubiertos de color blanco amarillento, impresas con “60” en el
cuerpo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Duloxetina está indicado en adultos.
Para más información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Trastorno depresivo mayor_
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La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al
día, con o sin comidas. En
ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de
seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta
un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe evidencia clínica
que sugiera que los pacientes que no
responden a la dosis inicial recomendada se beneficien de incrementos
en la dosi