DULOXETINA ALMUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DULOXETINA CLORIDRATO

Commercializzato da:

ALMUS S.R.L.

Codice ATC:

N06AX21

INN (Nome Internazionale):

DULOXETINA CLORIDRATO

Classe:

M

Area terapeutica:

DULOXETINA CLORIDRATO

Dettagli prodotto:

050820036 - 30 mg CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 050820063 - 60 mg CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 050820024 - 30 mg CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ PCTFE-AL - Autorizzato; 050820051 - 60 mg CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ PCTFE-AL - Autorizzato; 050820012 - 30 mg CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/ PCTFE-AL - Autorizzato; 050820048 - 30 mg CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DULOXETINA ALMUS 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
DULOXETINA ALMUS 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Duloxetina Almus e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Duloxetina Almus
3.
Come prendere Duloxetina Almus
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Duloxetina Almus
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È DULOXETINA ALMUS E A COSA SERVE
Duloxetina Almus contiene il principio attivo duloxetina. Duloxetina
Almus aumenta i livelli di
serotonina e di noradrenalina nel sistema nervoso.
Duloxetina Almus viene usato negli adulti per trattare:
•
la depressione
•
il disturbo d’ansia generalizzato (sensazione cronica d’ansia o
nervosismo)
•
il dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come bruciante,
tagliente, pungente, lancinante,
od opprimente o come una scossa elettrica. Nell’area interessata si
può avere perdita della
sensibilità, oppure sensazioni in cui il contatto, il caldo, il
freddo o la pressione possono causare
dolore)
Duloxetina Almus comincia ad essere efficace nella maggior parte delle
persone con depressione o
ansia entro due settimane dall’inizio del trattamento, ma possono
essere necessarie 2-4 settimane
prima di sentirsi meglio. Si rivolga al medico se non comincia a stare
meglio dopo questo tempo. Il
medico può continuare a darle Duloxetina

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Duloxetina Almus 30 mg capsule rigide gastroresistenti
Duloxetina Almus 60 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 30 mg di duloxetina (come cloridrato).
Ogni capsula contiene 60 mg di duloxetina (come cloridrato).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni capsula contiene da 52,38 fino ai 70,92 mg di saccarosio.
Ogni capsula contiene da 104,74 fino ai 141,83 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente.
Capsula di gelatina rigida #3, con testa di colore blu opaco e corpo
di colore bianco opaco.
Capsula di gelatina rigida #1, con testa di colore blu opaco e corpo
di colore verde opaco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del disturbo depressivo maggiore.
Trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico.
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
Duloxetina Almus è indicato negli adulti.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Disturbo depressivo maggiore_
Il dosaggio di partenza e di mantenimento raccomandato è 60 mg una
volta al giorno indipendentemente
dall’assunzione di cibo. Dosaggi superiori a 60 mg una volta al
giorno, fino ad una dose massima di 120 mg
al giorno, sono stati valutati in studi clinici dal punto di vista
della sicurezza. Tuttavia, non c’è evidenza
clinica che suggerisca che i pazienti che non rispondono al dosaggio
iniziale raccomandato possano
beneficiare di ulteriori innalzamenti della dose.
La risposta terapeutica si osserva abitualmente dopo 2 - 4 settimane
di trattamento.
Dopo consolidamento della risposta antidepressiva, si raccomanda di
continuare il trattamento per diversi
mesi, al fine di evitare la ricaduta. Nei pazienti con una storia di
ripetuti episodi di depressione maggiore e
che rispondono alla duloxetina, può essere preso in considerazione un
ulteri