Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DULOXETINA CLORIDRATO
ALMUS S.R.L.
N06AX21
DULOXETINA CLORIDRATO
M
DULOXETINA CLORIDRATO
050820036 - 30 mg CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 050820063 - 60 mg CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 050820024 - 30 mg CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ PCTFE-AL - Autorizzato; 050820051 - 60 mg CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ PCTFE-AL - Autorizzato; 050820012 - 30 mg CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/ PCTFE-AL - Autorizzato; 050820048 - 30 mg CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DULOXETINA ALMUS 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI DULOXETINA ALMUS 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è Duloxetina Almus e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Duloxetina Almus 3. Come prendere Duloxetina Almus 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Duloxetina Almus 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È DULOXETINA ALMUS E A COSA SERVE Duloxetina Almus contiene il principio attivo duloxetina. Duloxetina Almus aumenta i livelli di serotonina e di noradrenalina nel sistema nervoso. Duloxetina Almus viene usato negli adulti per trattare: • la depressione • il disturbo d’ansia generalizzato (sensazione cronica d’ansia o nervosismo) • il dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come bruciante, tagliente, pungente, lancinante, od opprimente o come una scossa elettrica. Nell’area interessata si può avere perdita della sensibilità, oppure sensazioni in cui il contatto, il caldo, il freddo o la pressione possono causare dolore) Duloxetina Almus comincia ad essere efficace nella maggior parte delle persone con depressione o ansia entro due settimane dall’inizio del trattamento, ma possono essere necessarie 2-4 settimane prima di sentirsi meglio. Si rivolga al medico se non comincia a stare meglio dopo questo tempo. Il medico può continuare a darle Duloxetina Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Duloxetina Almus 30 mg capsule rigide gastroresistenti Duloxetina Almus 60 mg capsule rigide gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 30 mg di duloxetina (come cloridrato). Ogni capsula contiene 60 mg di duloxetina (come cloridrato). Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula contiene da 52,38 fino ai 70,92 mg di saccarosio. Ogni capsula contiene da 104,74 fino ai 141,83 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida gastroresistente. Capsula di gelatina rigida #3, con testa di colore blu opaco e corpo di colore bianco opaco. Capsula di gelatina rigida #1, con testa di colore blu opaco e corpo di colore verde opaco. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del disturbo depressivo maggiore. Trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico. Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato. Duloxetina Almus è indicato negli adulti. Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Disturbo depressivo maggiore_ Il dosaggio di partenza e di mantenimento raccomandato è 60 mg una volta al giorno indipendentemente dall’assunzione di cibo. Dosaggi superiori a 60 mg una volta al giorno, fino ad una dose massima di 120 mg al giorno, sono stati valutati in studi clinici dal punto di vista della sicurezza. Tuttavia, non c’è evidenza clinica che suggerisca che i pazienti che non rispondono al dosaggio iniziale raccomandato possano beneficiare di ulteriori innalzamenti della dose. La risposta terapeutica si osserva abitualmente dopo 2 - 4 settimane di trattamento. Dopo consolidamento della risposta antidepressiva, si raccomanda di continuare il trattamento per diversi mesi, al fine di evitare la ricaduta. Nei pazienti con una storia di ripetuti episodi di depressione maggiore e che rispondono alla duloxetina, può essere preso in considerazione un ulteri Olvassa el a teljes dokumentumot