Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CHOLECALCIFEROL; RETINOLPALMITAAT; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT
Dutch Farm International B.V.
QA11BA
CHOLECALCIFEROL; RETINOLPALMITAAT; TOCOPHEROL, DL-ALPHA ACETATE
Oplossing voor injectie
CHOLECALCIFEROL 40000 IE/ml; RETINOLPALMITAAT 80000 IE/ml; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT 20 mg/ml,
Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Honden; Katten
Multivitamines, plain
Nationaal
1993-02-19
BD/2016/REG NL 7558/zaak 547257 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Dutch Farm International B.V. te Nederhorst den Berg d.d. 24 september 1991 tot verlening van de handelsvergunning van het diergeneesmiddel DUFAVIT AD3E 80/40/20 INJ; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel DUFAVIT AD3E 80/40/20 INJ, ingeschreven onder nummer REG NL 7558, zoals aangevraagd d.d. 24 september 1991, is gewijzigd op last van de Minister. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel DUFAVIT AD3E 80/40/20 INJ, REG NL 7558 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel DUFAVIT AD3E 80/40/20 INJ, REG NL 7558 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: - De wijzigingen in de producttekst zijn niet opgenomen in de tot nu toe geldende Samenvatting van Productkenmerken, etikettering- en bijsluitertekst waarmee het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande voorraden geldt een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren. - De aangepaste etikettering- en bijsluitertekst dient bij de eerstvolgende druk van de verpakkingstekst te worden doorgevoerd. 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. BD/2016/REG NL 7558/zaak 547257 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2016/REG NL 7558/zaak 547257 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DUFAVIT AD3E 80/40/20 INJ. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAMEBESTANDDELEN: Retinolpalmitaat (vitamine A) 80.000 IE Cholecalciferol (vitamine D3) 40.000 IE Alfa-tocoferolacetaat (vitamine E) 20 mg HULPSTOF: Sojaolie ad 1 ml Zie rubriek 6.1 voor de volled Leggi il documento completo