Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
G03AA12
DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL
3 mg/0,03 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg
VÍA ORAL
con receta
Drospirenona y estrógeno
DROSIANE 0,03 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Autorizado 10/05/2011 Comercializado - DROSIANE 0,03 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 10/05/2011 Comercializado
Autorizado
2011-05-10
1 de 16 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DROSIANE 3 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG drospirenona/etinilestradiol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): - Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. - Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. - Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Drosiane y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Drosiane 3. Cómo tomar Drosiane 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Drosiane 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DROSIANE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Drosiane es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo. Cada uno de los comprimidos contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas drospirenona y etinilestradiol. Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan anticonceptivos combinados. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DROSIANE CONSIDERACIONES GENERALES Antes de empezar a usar Drosiane debe leer la información acerca de los coág Leggi il documento completo
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Drosiane 3 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de drospirenona y 0,03 mg de etinilestradiol. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido contiene 58,90 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido redondo de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. La decisión de prescribir Drosiane debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Drosiane con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA _ _ CÓMO TOMAR DROSIANE Los comprimidos se deben tomar todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. Se debe tomar un comprimido de Drosiane diariamente durante 21 días consecutivos. Cada nuevo envase se empieza tras un intervalo de 7 días sin comprimidos, tiempo durante el cual se produce la hemorragia por privación. Esta hemorragia suele dar comienzo de 2 a 3 días después de tomar el último comprimido y es posible que no haya cesado antes de empezar el siguiente envase. CÓMO COMENZAR A TOMAR DROSIANE Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes anterior). Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de la hemorragia menstrual). 2 de 20 Para sustituir a un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo oral combinado (AOC), anillo vaginal o parche transdérmico). La mujer debe empezar a tomar Drosiane preferiblemente el día después de tomar el último comprimido activo (el último comprimido que co Leggi il documento completo