DROSIANE 3 MG/0.03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

G03AA12

Designación común internacional (DCI):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dosis:

3 mg/0,03 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Drospirenona y estrógeno

Resumen del producto:

DROSIANE 0,03 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Autorizado 10/05/2011 Comercializado - DROSIANE 0,03 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 10/05/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-05-10

Información para el usuario

1 de 16
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DROSIANE 3 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
drospirenona/etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
-
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
-
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente
en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa
de 4 semanas o más.
-
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Drosiane y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Drosiane
3.
Cómo tomar Drosiane
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Drosiane
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
DROSIANE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Drosiane es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.
Cada uno de los comprimidos contiene una pequeña cantidad de dos
hormonas femeninas diferentes,
denominadas drospirenona y etinilestradiol.
Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan
anticonceptivos combinados.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DROSIANE
CONSIDERACIONES GENERALES
Antes de empezar a usar Drosiane debe leer la información acerca de
los coág

Ficha técnica

1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Drosiane 3 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de drospirenona
y 0,03 mg de etinilestradiol.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 58,90 mg de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido redondo de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Drosiane debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Drosiane con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_ _
CÓMO TOMAR DROSIANE
Los comprimidos se deben tomar todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster.
Se debe tomar un comprimido de Drosiane diariamente durante 21 días
consecutivos. Cada nuevo envase
se empieza tras un intervalo de 7 días sin comprimidos, tiempo
durante el cual se produce la hemorragia
por privación. Esta hemorragia suele dar comienzo de 2 a 3 días
después de tomar el último comprimido y
es posible que no haya cesado antes de empezar el siguiente envase.
CÓMO COMENZAR A TOMAR DROSIANE

Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes
anterior).
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de la
hemorragia menstrual).
2 de 20

Para sustituir a un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo
oral combinado (AOC),
anillo vaginal o parche transdérmico).
La mujer debe empezar a tomar Drosiane preferiblemente el día
después de tomar el último comprimido
activo (el último comprimido que co