DROPLATAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LATANOPROST

Commercializzato da:

OMNIVISION ITALIA SRL

Codice ATC:

S01EE01

INN (Nome Internazionale):

LATANOPROST

Confezione:

"50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE CONTAGOCCE DA 2,5 ML; "50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI CONTAG

Classe:

M

Area terapeutica:

LATANOPROST

Dettagli prodotto:

039874019 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE DA 2,5 ML - Autorizzato; 039874021 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI CONTAGOCCE DA 2,5 ML - Autorizzato; 039874033 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI CONTAGOCCE DA 2,5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DROPLATAN 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Latanoprost
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al medico che ha in
cura il suo bambino o al
farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo
bambino. Non lo dia ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al medico che ha in cura il suo bambino o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Droplatan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Droplatan
3.
Come usare Droplatan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Droplatan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DROPLATAN E A COSA SERVE
Droplatan riduce la pressione intraoculare aumentando il flusso
naturale di liquido dall'interno dell'occhio nel
sangue. Appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati analoghi delle
prostaglandine.
Droplatan è usato nel trattamento del glaucoma ad angolo aperto e
nell’ipertensione intraoculare negli adulti.
Queste patologie sono causate dall’aumento della pressione
intraoculare. Se non trattate adeguatamente,
possono influire sulla vista.
Droplatan viene anche utilizzato nel trattamento della pressione
intraoculare elevata e del glaucoma nei
bambini di tutte le età e nei neonati.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DROPLATAN
Droplatan può essere utilizzato nelle donne e negli uomini adulti
(compresi gli anziani) e nei bambini dalla
nascita a 18 anni. L’uso di Droplatan nei neonati prematuri (con
età gestazionale inferiore a 36 settimane)
non è stato indagato.
NON USI DROPLATAN
- se è allergico al latanoprost o

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Droplatan 50 microgrammi/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di collirio, soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost.
Una goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost.
Eccipienti con effetti noti
Questo medicinale contiene 5,26 microgrammi di benzalconio cloruro per
goccia equivalente a 0,2
mg/ml.
Questo medicinale contiene 0,167 mg di fosfato per goccia equivalente
a 6,34 mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
La soluzione è un liquido limpido incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare elevata (PIO) in pazienti con
glaucoma ad angolo aperto ed in
pazienti con ipertensione oculare negli adulti.
Riduzione della pressione intraoculare elevata (PIO) in pazienti
pediatrici con elevata PIO e in pazienti
con glaucoma pediatrico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Dose raccomandata per adulti (inclusi pazienti anziani):_
La terapia raccomandata consiste in una goccia al giorno
nell’occhio(i) da trattare. L'effetto ottimale si
ottiene somministrando Droplatan 50 microgrammi/ml collirio, soluzione
alla sera.
Droplatan 50 microgrammi/ml collirio, soluzione non deve essere
somministrato più di una volta al
giorno, in quanto è stato dimostrato che somministrazioni più
frequenti diminuiscono l'effetto ipotensivo
sulla pressione intraoculare.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare normalmente con la
dose successiva.
_Popolazione pediatrica_
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 13/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _