Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LATANOPROST
OMNIVISION ITALIA SRL
S01EE01
LATANOPROST
"50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE CONTAGOCCE DA 2,5 ML; "50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI CONTAG
M
LATANOPROST
039874019 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE DA 2,5 ML - Autorizzato; 039874021 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI CONTAGOCCE DA 2,5 ML - Autorizzato; 039874033 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI CONTAGOCCE DA 2,5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DROPLATAN 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Latanoprost Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al medico che ha in cura il suo bambino o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo bambino. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al medico che ha in cura il suo bambino o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Droplatan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Droplatan 3. Come usare Droplatan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Droplatan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DROPLATAN E A COSA SERVE Droplatan riduce la pressione intraoculare aumentando il flusso naturale di liquido dall'interno dell'occhio nel sangue. Appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati analoghi delle prostaglandine. Droplatan è usato nel trattamento del glaucoma ad angolo aperto e nell’ipertensione intraoculare negli adulti. Queste patologie sono causate dall’aumento della pressione intraoculare. Se non trattate adeguatamente, possono influire sulla vista. Droplatan viene anche utilizzato nel trattamento della pressione intraoculare elevata e del glaucoma nei bambini di tutte le età e nei neonati. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DROPLATAN Droplatan può essere utilizzato nelle donne e negli uomini adulti (compresi gli anziani) e nei bambini dalla nascita a 18 anni. L’uso di Droplatan nei neonati prematuri (con età gestazionale inferiore a 36 settimane) non è stato indagato. NON USI DROPLATAN - se è allergico al latanoprost o Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Droplatan 50 microgrammi/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di collirio, soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost. Una goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost. Eccipienti con effetti noti Questo medicinale contiene 5,26 microgrammi di benzalconio cloruro per goccia equivalente a 0,2 mg/ml. Questo medicinale contiene 0,167 mg di fosfato per goccia equivalente a 6,34 mg/ml. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. La soluzione è un liquido limpido incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Riduzione della pressione intraoculare elevata (PIO) in pazienti con glaucoma ad angolo aperto ed in pazienti con ipertensione oculare negli adulti. Riduzione della pressione intraoculare elevata (PIO) in pazienti pediatrici con elevata PIO e in pazienti con glaucoma pediatrico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Dose raccomandata per adulti (inclusi pazienti anziani):_ La terapia raccomandata consiste in una goccia al giorno nell’occhio(i) da trattare. L'effetto ottimale si ottiene somministrando Droplatan 50 microgrammi/ml collirio, soluzione alla sera. Droplatan 50 microgrammi/ml collirio, soluzione non deve essere somministrato più di una volta al giorno, in quanto è stato dimostrato che somministrazioni più frequenti diminuiscono l'effetto ipotensivo sulla pressione intraoculare. In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve continuare normalmente con la dose successiva. _Popolazione pediatrica_ 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 13/09/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ Lugege kogu dokumenti