Doxycycline 500 mg/kg, poeder voor gebruik in drinkwater voor varken en kip

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

DOXYCYCLINEHYCLAAT; DOXYCYCLINE 0-WATER

Commercializzato da:

Pantex Holland B.V.

Codice ATC:

QJ01AA02

INN (Nome Internazionale):

DOXYCYCLINEHYCLAAT; DOXYCYCLINE 0-WATER

Forma farmaceutica:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Composizione:

DOXYCYCLINEHYCLAAT 500 mg/g; DOXYCYCLINE 0-WATER 433 mg/g,

Via di somministrazione:

Toediening in het drinkwater

Tipo di ricetta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Area terapeutica:

Doxycycline

Stato dell'autorizzazione:

Nationaal

Data dell'autorizzazione:

2022-12-16

Scheda tecnica

BD/2015/REG NL 105505/zaak 444921
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Beschikkende op de aanvraag d.d. 13 januari 2015 van Eurovet Animal
Health BV te
Bladel
tot verlenging van de registratie van het diergeneesmiddel SOLUDOX 500
MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN,
registratienummer REG NL 105505;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel SOLUDOX 500 MG/G POEDER VOOR
GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN, registratienummer REG NL
105505, van Eurovet Animal Health BV te Bladel
welke verantwoordelijk is voor
het in de handel brengen in Nederland, wordt verlengd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel SOLUDOX 500 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER
VOOR VARKENS EN KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 105505 treft
u
aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel SOLUDOX 500 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN
DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL
105505 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2015/REG NL 105505/zaak 444921
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 105505/zaak 444921
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SOLUDOX 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en
kippen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram poeder:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycyclinehyclaat 500 mg, overeenkomend met 433 mg doxycycline
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater.
Geel kristallijn poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varken en kip (slachtkuikens, opfokleghennen, fokdieren).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Varkens: Voor de behandeling van