País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOXYCYCLINEHYCLAAT; DOXYCYCLINE 0-WATER
Pantex Holland B.V.
QJ01AA02
DOXYCYCLINEHYCLAAT; DOXYCYCLINE 0-WATER
Poeder voor gebruik in drinkwater
DOXYCYCLINEHYCLAAT 500 mg/g; DOXYCYCLINE 0-WATER 433 mg/g,
Toediening in het drinkwater
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Doxycycline
Nationaal
2022-12-16
BD/2015/REG NL 105505/zaak 444921 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Beschikkende op de aanvraag d.d. 13 januari 2015 van Eurovet Animal Health BV te Bladel tot verlenging van de registratie van het diergeneesmiddel SOLUDOX 500 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN, registratienummer REG NL 105505; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel SOLUDOX 500 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN, registratienummer REG NL 105505, van Eurovet Animal Health BV te Bladel welke verantwoordelijk is voor het in de handel brengen in Nederland, wordt verlengd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel SOLUDOX 500 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 105505 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel SOLUDOX 500 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 105505 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2015/REG NL 105505/zaak 444921 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2015/REG NL 105505/zaak 444921 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL SOLUDOX 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram poeder: WERKZAAM BESTANDDEEL: Doxycyclinehyclaat 500 mg, overeenkomend met 433 mg doxycycline HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater. Geel kristallijn poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Varken en kip (slachtkuikens, opfokleghennen, fokdieren). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Varkens: Voor de behandeling van Leer el documento completo