Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1986 DOXORUBICIN-HYDROCHLORID
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Wedel Array
L01DB01
1986 DOXORUBICIN-HYDROCHLORID
2MG/ML
Infuzní roztok
Intravenózní/intravezikální podání
Rx Array
DOXORUBICIN
Kód SÚKL: 0158140 Velikost balení: 1X75ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158137 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158143 Velikost balení: 5X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158135 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158136 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158134 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158138 Velikost balení: 1X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158139 Velikost balení: 5X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158141 Velikost balení: 5X75ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158142 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-03-17
1 Sp. zn. sukls215819/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DOXORUBICIN MEDAC 2 MG/ML INFUZNÍ ROZTOK doxorubicin-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Doxorubicin medac a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Doxorubicin medac podán 3. Jak se Doxorubicin medac používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Doxorubicin medac uchovávat 6. Obsah balení a další informace _ _ 1. CO JE DOXORUBICIN MEDAC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Doxorubicin patří do skupiny léčiv známých jako antracykliny. Ničí nádorové buňky a rakovinné krvinky. Lékař Vám vysvětlí, jak by Vám mohl doxorubicin pomoci ve Vašem konkrétním případě. Tento přípravek se používá k léčbě: • rakoviny prsu • rakoviny vaječníku • rakoviny dělohy • rakoviny močového měchýře • rakoviny plic • rakoviny štítné žlázy • rakoviny měkkých tkání a kostí (sarkomů) • neuroblastomu (rakoviny nervových buněk) • Wilmsova tumoru • zhoubného lymfomu (Hodgkinova a nehodgkinského) • leukemií (rakoviny způsobující abnormální tvorbu krvinek) • rakoviny bílých krvinek (mnohočetného myelomu) 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE DOXORUBICIN MEDAC PO Leggi il documento completo
1 Sp. zn. sukls215819/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Doxorubicin medac 2 mg/ml infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje 2 mg doxorubicin-hydrochloridu. Jedna 5ml lahvička obsahuje 10 mg doxorubicin-hydrochloridu. Jedna 10ml lahvička obsahuje 20 mg doxorubicin-hydrochloridu. Jedna 25ml lahvička obsahuje 50 mg doxorubicin-hydrochloridu. Jedna 75ml lahvička obsahuje 150 mg doxorubicin-hydrochloridu. Jedna 100ml lahvička obsahuje 200 mg doxorubicin-hydrochloridu. Pomocná látka se známým účinkem: Přípravek obsahuje chlorid sodný (3,5 mg sodíku v 1 ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Přípravek je čirý, červený roztok prakticky bez částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Doxorubicin je cytotoxický léčivý přípravek indikovaný při následujících neoplastických stavech: • Malobuněčný karcinom plic (SCLC) • Rakovina prsu • Rekurentní karcinom vaječníku • Systémová léčba lokálního pokročilého nebo metastazovaného karcinomu močového měchýře • Intravezikální profylaxe rekurencí povrchového karcinomu močového měchýře po transuretrální resekci • Neoadjuvantní a adjuvantní léčba osteosarkomu • Pokročilý sarkom měkkých tkání u dospělých • Ewingův sarkom • Hodgkinova choroba • Nehodgkinský lymfom • Akutní lymfatická leukémie • Akutní myeloblastická leukémie • Pokročilý mnohočetný myelom • Pokročilý nebo rekurentní karcinom endometria • Wilmsův tumor • Pokročilý papilární/folikulární karcinom štítné žlázy • Anaplastický karcinom štítné žlázy • Pokročilý neuroblastom 2 Doxorubicin se často používá v kombinovaných chemoterapeutických režimech společně s dalšími cytostatickými léčivými přípravky. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ Léčba doxorubicinem má být zahájena lékařem s rozsáhlými zkušenostmi s léčbou cytostatiky, nebo po konzu Leggi il documento completo