Doxorubicin Ebewe concentrat pentru solutie perfuzabila 50 mg/25 ml

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Doxorubicinum

Commercializzato da:

EBEWE Pharma GmbH Nfg. KG

Codice ATC:

L01DB01

INN (Nome Internazionale):

Doxorubicinum

Dosaggio:

50 mg/25 ml

Forma farmaceutica:

concentrat pentru solutie perfuzabila

Confezione:

N1

Tipo di ricetta:

Cu reteta

Prodotto da:

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

Data dell'autorizzazione:

2012-09-17

Foglio illustrativo

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DOXORUBICIN „EBEWE”
 CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ 
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA:_ _
10 MG/5 ML – NR. 18186 DIN 17.09.2012 
50 MG/25 ML – NR. 18186 DIN 17.09.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ  
Doxorubicin „Ebewe”
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Doxorubicinum
COMPOZIŢIA
1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine:
_substanţa activă_: clorhidrat de doxorubicină – 2 mg.  
_excipienți: _acid clorhidric, clorură de sodiu, apă pentru
injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent de culoare roşie.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ  
Antibiotice citostatice şi substanţe înrudite, antracicline
şi substante înrudite. 
L01D B01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ 
Antibiotic antineoplazic din familia antraciclinelor. Sunt propuse trei mecanisme 
biochimice principale ale doxorubicinei: intercalarea sa între nucleotidele ADN, 
legarea cu membrana şi activarea metabolică prin reducere.
Un dezavantaj important al tratamentului cu doxorubicină şi alte antracicline este 
dezvoltarea   rezistenţei.   Pentru   a   învinge   rezistenţa   faţă   de   doxorubicină   se 
administrează antagonişti ai calciului, de exemplu verapamilul, deoarece punctul 
ţintă al acţiunii este membrana celulară; verapamilul inhibă transportul calciului 
prin canalele lente şi poate mări asimilarea doxorubicinei.
S-a studiat rolul posibil al metabolitului prin reducere, doxorubicinol, care nu este 
implicat în acumularea/retenţia intracelulară a doxorubicinei.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
După   administrarea   intravenoasă   doxorubicina   urmează   un   clearance   plasmatic 
rapid (T
1/2
 = 10 min) şi