Doxorubicin Ebewe concentrat pentru solutie perfuzabila 50 mg/25 ml
Land: Moldova
Sprog: rumænsk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Indlægsseddel
(PIL)
26-05-2024
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
04-12-2012
Nogle dokumenter til dette produkt er ikke tilgængelige i øjeblikket, du kan sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil underrette dig, så snart vi er i stand til at få dem.
Send anmodning.
Send anmodning.
Aktiv bestanddel:
Doxorubicinum
Tilgængelig fra:
EBEWE Pharma GmbH Nfg. KG
ATC-kode:
L01DB01
INN (International Name):
Doxorubicinum
Dosering:
50 mg/25 ml
Lægemiddelform:
concentrat pentru solutie perfuzabila
Enheder i pakken:
N1
Recept type:
Cu reteta
Fremstillet af:
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
Autorisation dato:
2012-09-17
Indlægsseddel
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DOXORUBICIN „EBEWE”
CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA:_ _
10 MG/5 ML – NR. 18186 DIN 17.09.2012
50 MG/25 ML – NR. 18186 DIN 17.09.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Doxorubicin „Ebewe”
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Doxorubicinum
COMPOZIŢIA
1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine:
_substanţa activă_: clorhidrat de doxorubicină – 2 mg.
_excipienți: _acid clorhidric, clorură de sodiu, apă pentru
injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent de culoare roşie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
Antibiotice citostatice şi substanţe înrudite, antracicline
şi substante înrudite.
L01D B01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Antibiotic antineoplazic din familia antraciclinelor. Sunt propuse trei mecanisme
biochimice principale ale doxorubicinei: intercalarea sa între nucleotidele ADN,
legarea cu membrana şi activarea metabolică prin reducere.
Un dezavantaj important al tratamentului cu doxorubicină şi alte antracicline este
dezvoltarea rezistenţei. Pentru a învinge rezistenţa faţă de doxorubicină se
administrează antagonişti ai calciului, de exemplu verapamilul, deoarece punctul
ţintă al acţiunii este membrana celulară; verapamilul inhibă transportul calciului
prin canalele lente şi poate mări asimilarea doxorubicinei.
S-a studiat rolul posibil al metabolitului prin reducere, doxorubicinol, care nu este
implicat în acumularea/retenţia intracelulară a doxorubicinei.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
După administrarea intravenoasă doxorubicina urmează un clearance plasmatic
rapid (T
1/2
= 10 min) şi
Læs hele dokumentet
