Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DOXICICLINA HICLATO
S P VETERINARIA S.A.
QJ01AA02
DOXICICLINA HICLATO
POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
DOXICICLINA HICLATO 115,3mg
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Bolsa de 1 kg, 5 Kg, 25 Kg, Bolsa de 100 g
con receta
Pavos; Cerdos de engorde; Pollos de engorde
Doxiciclina
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas reproductoras; Contraindicaciones especie Todas: Cerdos reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Gallinas ponedoras; Contraindicaciones especie Todas: Pavos reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Pollos reproductores; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Tiempos de espera especie Pavos Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos ; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos
Autorizado, 576344 Autorizado, 576345 Anulado, 576346 Anulado, 585785 Autorizado
2016-07-22
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA – PROSPECTO PARA: DOXI 100 MG/G S.P. POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Ο 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: SP VETERINARIA, S.A. Ctra. Reus – Vinyols Km 4,1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DOXI 100 mg/g S.P. polvo para administración en agua de bebida Hiclato de doxiciclina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Doxiciclina (hiclato) 100 mg (Equivalente a 115,3 mg de hiclato de doxiciclina) EXCIPIENTES, C.S. 4. INDICACIONES DE USO Aves (pollos de engorde y pavos): Colibacilosis, enfermedad respiratoria crónica (C.R.D.) y micoplasmosis causadas por bacterias sensibles a la doxiciclina. Porcino (cerdos de engorde): Complejo respiratorio porcino causado por _Pasteurella multocida_, _Bordetella bronchiseptica_ y/o _Mycoplasma hyopneumoniae_ sensibles a la doxiciclina. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas y/o a alguno de los excipientes. No usar en animales con alteraciones hepáticas. No usar en animales reproductores ni en aves ponedoras. 6. REACCIONES ADVERSAS Como todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones alérgicas y de fotosensibilidad. En tratamientos muy prolongados pueden aparecer alteraciones digestivas por disbiosis intestinal. 7. ESPECIES DE DESTINO Aves (pollos de engorde y pavos) Porcino (cerdos de engorde) _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, Leggi il documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO) 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DOXI 100 mg/g S.P. polvo para administración en agua de bebida 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Doxiciclina (hiclato) 100 mg (Equivalente a 115,3 mg de hiclato de doxiciclina) EXCIPIENTES, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida Polvo amarillo 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves (pollos de engorde y pavos) Porcino (cerdos de engorde) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Aves (pollos de engorde y pavos): Colibacilosis, enfermedad respiratoria crónica (C.R.D.) y micoplasmosis causadas por bacterias sensibles a la doxiciclina. Porcino (cerdos de engorde): Complejo respiratorio porcino causado por _Pasteurella multocida_, _Bordetella bronchyiseptica_ y/o _Mycoplasma hyopneumoniae_ sensibles a la doxiciclina. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas y/o a alguno de los excipientes. No usar en animales con alteraciones hepáticas. No usar en animales reproductores ni en aves ponedoras. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La ingesta de agua medicada por los animales se puede modificar como consecuencia de la enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de agua, administrar un tratamiento alternativo parenteral. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Evitar su administración en bebederos oxidados. El agua medicada debe prepararse inmediatamente antes de su empleo. Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriol Leggi il documento completo