DOXI 100 mg/g S.P. POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DOXICICLINA HICLATO

Disponible desde:

S P VETERINARIA S.A.

Código ATC:

QJ01AA02

Designación común internacional (DCI):

DOXICICLINA HICLATO

formulario farmacéutico:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

DOXICICLINA HICLATO 115,3mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Bolsa de 1 kg, 5 Kg, 25 Kg, Bolsa de 100 g

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pavos; Cerdos de engorde; Pollos de engorde

Área terapéutica:

Doxiciclina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas reproductoras; Contraindicaciones especie Todas: Cerdos reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Gallinas ponedoras; Contraindicaciones especie Todas: Pavos reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Pollos reproductores; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Tiempos de espera especie Pavos Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos ; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 576344 Autorizado, 576345 Anulado, 576346 Anulado, 585785 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-07-22

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA – PROSPECTO PARA:
DOXI 100 MG/G S.P. POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Ο
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
SP VETERINARIA, S.A.
Ctra. Reus – Vinyols Km 4,1 43330
Riudoms (Tarragona)
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOXI 100 mg/g S.P. polvo para administración en agua de bebida
Hiclato de doxiciclina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato)
100 mg
(Equivalente a 115,3 mg de hiclato de doxiciclina)
EXCIPIENTES, C.S.
4.
INDICACIONES DE USO
Aves (pollos de engorde y pavos): Colibacilosis, enfermedad
respiratoria crónica (C.R.D.) y
micoplasmosis causadas por bacterias sensibles a la doxiciclina.
Porcino (cerdos de engorde): Complejo respiratorio porcino causado por
_Pasteurella multocida_,
_Bordetella bronchiseptica_ y/o _Mycoplasma hyopneumoniae_ sensibles a
la doxiciclina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas
y/o a alguno de los
excipientes.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
No usar en animales reproductores ni en aves ponedoras.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Como todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones alérgicas y
de fotosensibilidad.
En
tratamientos muy
prolongados
pueden
aparecer
alteraciones
digestivas
por
disbiosis
intestinal.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde y pavos)
Porcino (cerdos de engorde)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE,

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOXI 100 mg/g S.P. polvo para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato)
100 mg
(Equivalente a 115,3 mg de hiclato de doxiciclina)
EXCIPIENTES, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida
Polvo amarillo
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde y pavos)
Porcino (cerdos de engorde)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde y pavos): Colibacilosis, enfermedad
respiratoria crónica (C.R.D.) y
micoplasmosis causadas por bacterias sensibles a la doxiciclina.
Porcino (cerdos de engorde): Complejo respiratorio porcino causado por
_Pasteurella multocida_,
_Bordetella bronchyiseptica_ y/o _Mycoplasma hyopneumoniae_ sensibles
a la doxiciclina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas
y/o a alguno de los
excipientes.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
No usar en animales reproductores ni en aves ponedoras.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La ingesta de agua medicada por los animales se puede modificar como
consecuencia de la
enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de agua, administrar un
tratamiento alternativo
parenteral.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Evitar
su
administración
en
bebederos
oxidados.
El
agua
medicada
debe
prepararse
inmediatamente antes de su empleo.
Ante
cualquier
proceso
infeccioso
es
recomendable
la
confirmación
bacteriol