DOXI 100 mg/ g S.P. POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DOXI 100 mg/ g S.P. POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Composición:
  • DOXICICLINA HICLATO 115, 3mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Unidades en paquete:
  • Bolsa de 1 kg, 5 Kg, 25 Kg, Bolsa de 100 g
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DOXI 100 mg/g S.P. POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Pavos; Cerdos de engorde; Pollos de engorde
  • Área terapéutica:
  • Doxiciclina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Pollos de engorde: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: CRD; Indicaciones especie Pollos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: COMPLEJO RESPIRATORIO PORCINO; Indicaciones especie Pollos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: CRD; Indicaciones especie Pollos de engorde: MICOPLASMOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS REPRODUCTORAS; Contraindicaciones especie Todas: CERDOS REPRODUCTORES; Contraindicaciones especie Todas: GALLINAS PONEDORAS; Contraindicaciones especie Todas: PAVOS REPRODUCTORES; Contraindicaciones especie Todas: POLLOS REPRODUCTORES; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: ANTIACIDOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FOTOSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN DE LA MICROBIOTA INTESTINAL; Tiempos de espera especie Pavos Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 5 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 576344 Autorizado, 576345 Anulado, 576346 Anulado, 585785 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1012 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 22-07-2016
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

ETIQUETA –PROSPECTOPARA:

DOXI100mg/gS.P.polvoparaadministraciónenaguadebebida

Ο

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

SPVETERINARIA,S.A.

Ctra.Reus –VinyolsKm4,143330

Riudoms(Tarragona)

ESPAÑA

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

DOXI100mg/gS.P.polvoparaadministraciónenaguadebebida

Hiclatodedoxiciclina

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Cadagcontiene:

Sustanciaactiva:

Doxiciclina(hiclato) 100mg

(Equivalentea115,3mgdehiclatodedoxiciclina)

Excipientes,c.s.

4. INDICACIONESDEUSO

Aves(pollosdeengordeypavos):Colibacilosis,enfermedadrespiratoriacrónica(C.R.D.)y

micoplasmosiscausadasporbacteriassensiblesaladoxiciclina.

Porcino(cerdosdeengorde):ComplejorespiratorioporcinocausadoporPasteurellamultocida,

Bordetellabronchisepticay/oMycoplasmahyopneumoniaesensiblesaladoxiciclina.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarenanimalesconhipersensibilidadconocidaalastetraciclinasy/oaalgunodelos

excipientes.

Nousarenanimalesconalteracioneshepáticas.

Nousarenanimalesreproductoresnienavesponedoras.

6. REACCIONESADVERSAS

Comotodaslastetraciclinas,puedenaparecerreaccionesalérgicasydefotosensibilidad.

Entratamientosmuyprolongadospuedenapareceralteracionesdigestivaspordisbiosis

intestinal.

7. ESPECIESDEDESTINO

Aves(pollosdeengordeypavos)

Porcino(cerdosdeengorde)

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Administraciónenelaguadebebida

Aves(pollosdeengordeypavos):10mgdedoxiciclina/Kgdepesovivo/día,equivalentea100

mgdemedicamento/Kgdepesovivo,durante3 –5díasconsecutivos.

Porcino(cerdosdeengorde):10mgdedoxiciclina/Kgdepesovivo/día,equivalentea100mg

demedicamento/Kgdep.v./día,durante5díasconsecutivos.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Elconsumodeaguamedicadadependedelascondicionesfisiológicasyclínicasdelos

animalesydelaépocadelaño.Paraasegurarunadosificacióncorrecta,laconcentraciónde

doxiciclinaenelaguaseajustaráteniendoencuentaelconsumodiario.

Segúnladosisrecomendadayelnúmeroyelpesodelosanimalesquedebenrecibirel

tratamiento,sedebecalcularladosisdiariaexactademedicamentoaplicandolafórmula

siguiente:

[mgdeDOXI100mg/gS.P.polvoparaadministraciónenaguadebebida/Kgdepeso

vivo/día]*[Pesomediodelosanimales(Kg)querecibirántratamiento]

Consumodiariomediodeagua(L)poranimal

=mgdeDOXI100mg/gS.P.polvoparaadministraciónenaguadebebidaporlitrodeaguade

bebida

Debedeterminarseelpesodelosanimalesconlamayorexactitudposibleparaevitaruna

dosificacióninsuficiente.

Elaguamedicadaserálaúnicafuentedebebidadelosanimalesmientrasdureeltratamiento.

Serecomiendaelusodeunequipodepesadadebidamentecalibradosiseutilizapartedel

contenidodeunenvase.Ladosisdiariaseañadealaguadebebidaqueseconsumiráen24

horas.Elaguamedicadadeberáprepararsenuevacada24horas.Serecomiendaprepararuna

presoluciónconcentrada –conaproximadamente100gdeproductoporlitrodeaguadebebida

–ydiluirlahastaalcanzarlasconcentracionesterapéuticasencasonecesario.Lasolución

concentradasepuedeutilizartambiénconundosificadorproporcionaldeaguamedicada.

10. TIEMPOSDEESPERA

Pollosdeengorde:5días

Pavos:7días

Cerdosdeengorde:4días

Huevos:Suusonoestáautorizadoenavesponedorascuyoshuevosseutilizanparael

consumohumano.Nousarenlas4semanaspreviasaliniciodelapuesta.

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños

Mantenerlabolsaperfectamentecerradaconobjetodeprotegersucontenidodelaluzyla

humedad.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:3meses

Períododevalidezdespuésdesudisoluciónsegúnlasinstrucciones:24horas

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Laingestadeaguamedicadaporlosanimalessepuedemodificarcomoconsecuenciadela

enfermedad.Encasodeingestainsuficientedeagua,administraruntratamientoalternativo

parenteral.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Evitarsuadministraciónenbebederosoxidados.Elaguamedicadadebeprepararse

inmediatamenteantesdesuempleo.

Antecualquierprocesoinfecciosoesrecomendablelaconfirmaciónbacteriológicadel

diagnósticoylarealizacióndeunapruebadesensibilidaddelabacteriacausantedelproceso.

Laresistenciadelasbacteriasaladoxiciclinapuedevariar(eneltiempo,geográficamente),por

loqueesaltamenterecomendableobtenermuestrasbacteriológicasyrealizarpruebasde

sensibilidaddelosmicroorganismosaisladosdeanimalesenfermosenlasgranjas.

SehadocumentadounaelevadatasaderesistenciaalatetraciclinadecepasdeE.coli

aisladasenpollos.Porconsiguiente,estemedicamentonodebeusarseparaeltratamientode

infeccionescausadasporE.colihastanohaberrealizadopruebasdesensibilidad.

Nosiempreseconsigueerradicaralospatógenosresponsablesdelaenfermedad,razónporla

cualdebecombinarselamedicaciónconunasbuenasprácticasdegestión,comounabuena

higiene,unaventilaciónadecuadayunasexplotacionesnosobrecargadas.

Cuandoseutiliceestemedicamentodebentenerseencuentalasrecomendacionesoficiales

(nacionalesoregionales)sobreelusodeantimicrobianos.

ElusodelmedicamentoencondicionesdistintasalasrecomendadasenlaFichaTécnica

puedeaumentarlaprevalenciadebacteriasresistentesaladoxiciclinaydisminuirlaeficacia

deltratamientocontetraciclinas,comoconsecuenciadelaapariciónderesistenciascruzadas.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoalos

animales

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalastetraciclinasdebenmanipularoadministrar

elmedicamentoveterinarioylasoluciónmedicadaconprecaución.

Evitarlainhalacióndepartículasdepolvoytomarlasmedidasadecuadasparaevitarla

diseminacióndepolvodurantelaincorporacióndelmedicamentoalagua.

Evitarelcontactodirectoconlapielylosojoscuandosemanipuleelmedicamentoafinde

prevenirunasensibilizaciónydermatitisdecontacto.

Usarunequipodeprotecciónpersonalconsistenteenmonodetrabajo,mascarilla(conformea

lanormaeuropeaEN149),guantesygafasdeseguridadalmanipularelmedicamento

veterinario.

Encasodecontactoconlosojosolapiel,lavareláreaafectadaconaguaabundante,ysise

produceirritación,acudiralmédico.Lavarselasmanosylapielquehayaestadoencontacto

conelmedicamentoinmediatamentedespuésdesumanipulación.

Siaparecensíntomastraslaexposición,comounaerupcióncutánea,consulteconunmédico

inmediatamenteymuéstreleelprospectoolaetiqueta.Lainflamacióndelacara,loslabioso

losojosyladificultadrespiratoriasonsignosmásgravesquerequierenatenciónmédica

urgente.

Nofumar,comernibebermientrassemanipuleelmedicamento.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Noprocede.Verapartado5

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Laabsorcióndeladoxiciclinasepuededisminuirconlapresenciadealtascantidadesde

calcio,hierro,magnesiooaluminioenladieta.

Noadministrarconjuntamenteconantiácidos,caolínypreparacionesdehierro.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Sobredosificación

Aladministrarelmedicamentoacerdosendosishasta5veceslarecomendada(50mgde

doxiciclina/Kgdepesovivo)durante15días,noseobservansignosclínicosasociadosal

tratamiento.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinariocomodebedeshacersedelosmedicamentosqueyanonecesita.

Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

21dejuliode2016

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

- Envasede100g

- Envasede1Kg

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.