DORZOSTILL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Dorzolamide

Commercializzato da:

BRUSCHETTINI S.R.L.

Codice ATC:

S01EC03

INN (Nome Internazionale):

Dorzolamide

Confezione:

"2% COLLIRIO, SOLUZIONE " 1 FLACONE IN PE DA 5 ML; "2% COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI IN PE DAL 5 ML; "2% COLLIRIO, SOLUZIONE" 6

Classe:

M

Area terapeutica:

Dorzolamide

Dettagli prodotto:

039620012 - 2% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN PE DA 5 ML - Autorizzato; 039620024 - 2% COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN PE DAL 5 ML - Autorizzato; 039620036 - 2% COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI IN PE DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DORZOSTILL 2% COLLIRIO, SOLUZIONE
_Dorzolamide_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI INIZIARE AD
USARE
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
di nuovo.
-
Se ha ulteriori dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dorzostill e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Dorzostill
3.
Come usare Dorzostill
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dorzostill
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DORZOSTILL E A COSA SERVE
Dorzostill è un prodotto oftalmico (collirio) contenente dorzolamide,
appartenente alla
categoria dei farmaci chiamati inibitori dell’anidrasi carbonica.
Il collirio si usa per la riduzione della pressione oculare elevata e
per la terapia del
glaucoma. Il collirio si può usare da solo o con un altro collirio
che riduca la pressione
nell’occhio (i cosiddetti beta-bloccanti).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DORZOSTILL
NON PRENDA DORZOSTILL:
-
se è allergico alla dorzolamide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencato al paragrafo 6).
-
se ha gravi problemi renali
-
se ha alterazioni del pH (equilibrio acido/base) del sangue
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Dorzostill se:
-
ha o ha avuto in passato problemi al fegato
-
ha o ha avuto in passato calcoli renali
-
le è stato detto di avere un difetto alla cornea
-
ha manifestato allergie ad altri medicinali
-
è stato recentemente, o sta per essere operato agli o

Scheda tecnica

_RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_
DORZOSTILL
1.
NOME DEL MEDICINALE
Dorzostill 2% collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 20.0 mg di dorzolamide (equivalenti a
22.3 mg di
dorzolamide cloridrato).
Eccipienti con effetto noto: contiene benzalconio cloruro 0.075 mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione acquosa limpida o leggermente opalescente, incolore, priva
di particelle
visibili, isotonica, tamponata, leggermente viscosa, con pH circa
5.65.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Dorzostill è indicato:_
•
Come terapia di associazione ai beta-bloccanti,
•
Come monoterapia in pazienti che non rispondono al trattamento con
beta-bloccanti o per i quali i beta-bloccanti sono controinidicati,
_nel trattamento della pressione intra-oculare elevata in caso di:_
•
ipertensione oculare,
•
glaucoma ad angolo aperto,
•
glaucoma pseudo-esfoliativo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Via di somministrazione: oculare.
Quando usato come monoterapia, il dosaggio è una goccia di Dorzostill
nel sacco
congiuntivale dell’occhio o degli occhi affetti, tre volte al
giorno.
In associazione con un beta-bloccante per uso oftalmico, il dosaggio
è una goccia di
Dorzostill nel sacco congiuntivale dell’occhio o degli occhi
affetti, due volte al giorno.
Quando la dorzolamide viene usata in sostituzione di un altro agente
oftalmico anti-
glaucoma,
interrompere
l’altro
farmaco
dopo
appropriata
somministrazione
giornaliera, ed iniziare la somministrazione di dorzolamide il giorno
successivo.
Se si sta usando più di un prodotto medicinale topico oftalmico, i
farmaci devono
essere somministrati a intervalli di almeno 10 minuti l’uno
dall’altro.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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