Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Dorzolamide
BRUSCHETTINI S.R.L.
S01EC03
Dorzolamide
"2% COLLIRIO, SOLUZIONE " 1 FLACONE IN PE DA 5 ML; "2% COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI IN PE DAL 5 ML; "2% COLLIRIO, SOLUZIONE" 6
M
Dorzolamide
039620012 - 2% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN PE DA 5 ML - Autorizzato; 039620024 - 2% COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN PE DAL 5 ML - Autorizzato; 039620036 - 2% COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI IN PE DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DORZOSTILL 2% COLLIRIO, SOLUZIONE _Dorzolamide_ MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI INIZIARE AD USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha ulteriori dubbi, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Dorzostill e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Dorzostill 3. Come usare Dorzostill 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dorzostill 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DORZOSTILL E A COSA SERVE Dorzostill è un prodotto oftalmico (collirio) contenente dorzolamide, appartenente alla categoria dei farmaci chiamati inibitori dell’anidrasi carbonica. Il collirio si usa per la riduzione della pressione oculare elevata e per la terapia del glaucoma. Il collirio si può usare da solo o con un altro collirio che riduca la pressione nell’occhio (i cosiddetti beta-bloccanti). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DORZOSTILL NON PRENDA DORZOSTILL: - se è allergico alla dorzolamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencato al paragrafo 6). - se ha gravi problemi renali - se ha alterazioni del pH (equilibrio acido/base) del sangue AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Dorzostill se: - ha o ha avuto in passato problemi al fegato - ha o ha avuto in passato calcoli renali - le è stato detto di avere un difetto alla cornea - ha manifestato allergie ad altri medicinali - è stato recentemente, o sta per essere operato agli o Lesen Sie das vollständige Dokument
_RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_ DORZOSTILL 1. NOME DEL MEDICINALE Dorzostill 2% collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione contiene 20.0 mg di dorzolamide (equivalenti a 22.3 mg di dorzolamide cloridrato). Eccipienti con effetto noto: contiene benzalconio cloruro 0.075 mg/ml. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Soluzione acquosa limpida o leggermente opalescente, incolore, priva di particelle visibili, isotonica, tamponata, leggermente viscosa, con pH circa 5.65. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Dorzostill è indicato:_ • Come terapia di associazione ai beta-bloccanti, • Come monoterapia in pazienti che non rispondono al trattamento con beta-bloccanti o per i quali i beta-bloccanti sono controinidicati, _nel trattamento della pressione intra-oculare elevata in caso di:_ • ipertensione oculare, • glaucoma ad angolo aperto, • glaucoma pseudo-esfoliativo. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Via di somministrazione: oculare. Quando usato come monoterapia, il dosaggio è una goccia di Dorzostill nel sacco congiuntivale dell’occhio o degli occhi affetti, tre volte al giorno. In associazione con un beta-bloccante per uso oftalmico, il dosaggio è una goccia di Dorzostill nel sacco congiuntivale dell’occhio o degli occhi affetti, due volte al giorno. Quando la dorzolamide viene usata in sostituzione di un altro agente oftalmico anti- glaucoma, interrompere l’altro farmaco dopo appropriata somministrazione giornaliera, ed iniziare la somministrazione di dorzolamide il giorno successivo. Se si sta usando più di un prodotto medicinale topico oftalmico, i farmaci devono essere somministrati a intervalli di almeno 10 minuti l’uno dall’altro. Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _me Lesen Sie das vollständige Dokument