Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
avatrombopagum
Swedish Orphan Biovitrum AG
B02BX08
avatrombopagum
Compresse rivestite con film
avatrombopagum 20 mg ut avatrombopagi maleas, lactosum monohydricum 120.8 mg, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, magnesii stearas, cellulosum microcristallinum, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, macrogolum 3350, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.
A
Synthetika
Schwere Thrombozytopenie bei Erwachsenen mit chronischer Lebererkrankung, bei denen ein invasiver Eingriff geplant ist; Chronische Immunthrombozytopenie bei Erwachsenen, die unzureichend auf mindestens eine vorherige Behandlung angesprochen haben
zugelassen
2021-11-23
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». DOPTELET Composizione Principi attivi Avatrombopag ut avatrombopagmaleate Sostanze ausiliarie Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato 120,8 mg Cellulosa microcristallina (E460) Crospovidone (E1202) Silice colloidale anidra (E551) Magnesio stearato (E470b) Film di rivestimento: Alcool polivinilico (E1203) Talco (E553b) Macrogol 3350 (E1521) Titanio diossido (E171) Ossido di ferro giallo (E172) Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compressa rivestita con film Compresse rivestite con film da 20 mg di avatrombopag maleato equivalente a 20 mg di avatrombopag. Indicazioni/possibilità d'impiego Doptelet è impiegato per il trattamento della trombocitopenia grave in pazienti adulti con epatopatia cronica in attesa di sottoporsi a procedura invasiva. Doptelet è indicato per il trattamento della trombocitopenia immune (Immune Thrombocytopenia, ITP) cronica in pazienti adulti con risposta inadeguata ad almeno un trattamento precedente (cfr. rubrica «Efficacia clinica»). Posologia/impiego Posologia Il trattamento deve essere avviato e monitorato da un medico esperto in disturbi ematologici. Doptelet deve essere assunto alla stessa ora del giorno (ad es. al mattino o alla sera) con un pasto, anche quando la frequenza di assunzione della dose è inferiore a una volta al giorno. Epatopatia cronica Prima di assumere Doptelet e nel giorno stabilito per la procedura, nelle popolazioni di pazienti specificate nelle rubriche «Avvertenze e misure precauzionali» e «Interazioni» deve essere eseguita una conta piastrinica al fine di verificare un aumento adeguato della conta piastrinica e di escludere un aumento inaspettatamente ele Leggi il documento completo