Nazione: Cuba
Lingua: spagnolo
Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Diclofenaco sódico; Cianocobalamina (eq. a 20 mg de polvo de cianocobalamina al 5 %) ; Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6); Mononitrato de tiamina (vitamina B1)
Merck, S.A. de C.V.
A11EX
Diclofenaco sódico,Cianocobalamina
100 mg; 1 mg; 100 mg; 100 mg
Tableta recubierta de liberación prolongada
Merck, S.A. de C.V.
Estuche por 12 blísteres de AL/AL con 5 tabletas recubiertas de liberación prolongada cada uno.
Cancelado
2011-04-21
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Dolo- Neurobión® XR FORMA FARMACÉUTICA: Tableta recubierta de liberación prolongada FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por 2 ó 12 blísteres de AL/AL con 5 tabletas recubiertas de liberación prolongada cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: MERCK S.A, GUATEMALA, REPÚBLICA DE GUATEMALA. FABRICANTE, PAÍS: MERCK S.A. DE C.V. ESTADO DE MÉXICO, MÉXICO. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-054-A11 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de abril de 2011 COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta de liberación prolongada contiene: diclofenaco sódico cianocobalamina (eq. a 20,0 mg de polvo de cianocobalamina al 5%) clorhidrato de piridoxina mononitrato de tiamina 100,0 mg 1,0 mg 100,0 mg 100,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Neuritis y neuralgias, tales como síndrome cervical, lumbago y ciática. Procesos reumáticos dolorosos, tanto inflamatorios como degenerativos, activados por inflamación, como por ejemplo: artrosis, espondiloartritis, poliartritis anquilosante (Morbos Bechterew), ataque agudo de gota. Reumatismo de los tejidos blandos y afecciones inflamatorias dolorosas no reumáticas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a alguno de sus principios activos. Trastornos hematopoyéticos no aclarados. Ulcera gástrica y duodenal. Niños menores de 12 años. Ultimo trimestre de embarazo. Dolo-Neurobion XR debe ser aplicado solo tras considerar la relación riesgo/beneficio en: Casos de Porfiria inducible. Durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Pacientes con alteraciones hepáticas y renales. Hipertensión y/o insuficiencia cardiaca. Pacientes tras operaciones quirúrgicas mayores. Pacientes de edad avanzada. Dolo-Neurobion XR no está indicado en enfermedades carenciales de vitamina B. PRECAUCIONES: Tiamina (vitamina B 1 ): Antecedentes de alergia a las preparaciones que contiene tiamina. Piridoxina (vitamina B 6 ): Convulsiones neonatales Leggi il documento completo