DOLFORIN 100MCG/H Transdermální náplast

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

2220 FENTANYL

Commercializzato da:

Gedeon Richter Plc., Budapešť Array

Codice ATC:

N02AB03

INN (Nome Internazionale):

2220 FENTANYL

Dosaggio:

100MCG/H

Forma farmaceutica:

Transdermální náplast

Via di somministrazione:

Transdermální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

FENTANYL

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0124577 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124576 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124575 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2008-01-30

Foglio illustrativo

1
Sp. zn. sukls59836/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DOLFORIN 25 MIKROGRAMŮ/HODINU TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
DOLFORIN 50 MIKROGRAMŮ/HODINU TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
DOLFORIN 75 MIKROGRAMŮ/HODINU TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
DOLFORIN 100 MIKROGRAMŮ/HODINU TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
fentanylum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám (nebo Vašemu
dítěti). Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Dolforin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dolforin
používat
3.
Jak se přípravek Dolforin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Dolforin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
DOLFORIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Aplikace těchto náplastí pomáhá tlumit silnou a dlouhotrvající
bolest:
­
u dospělých, kteří potřebují trvalou léčbu bolesti.
­
u dětí starších 2 let, které již opioidní léčbu užívají a
které potřebují trvalou léčbu bolesti.
Přípravek Dolforin obsahuje léčivou látku zvanou fentanyl, která
patří do skupiny silných léků proti
bolesti nazývaných opioidy.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK_ _DOLFORIN
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK DOLFORIN:
­
j

Scheda tecnica

1
Sp. zn. sukls59836/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dolforin 25 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Dolforin 50 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Dolforin 75 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Dolforin 100 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Dolforin 25_
_mikrogramů/hodinu_
: Jedna transdermální náplast (s plochou aktivního povrchu 15 cm
2
)
obsahuje fentanylum 4,8 mg a uvolňuje 25 mikrogramů fentanylu za
hodinu.
_Dolforin 50 mikrogramů/hodinu_
: Jedna transdermální náplast (s plochou aktivního povrchu 30 cm
2
)
obsahuje fentanylum 9,6 mg a uvolňuje 50 mikrogramů fentanylu za
hodinu.
_Dolforin 75 mikrogramů/hodinu_
: Jedna transdermální náplast (s plochou aktivního povrchu 45 cm
2
)
obsahuje fentanylum 14,4 mg a uvolňuje 75 mikrogramů fentanylu za
hodinu.
_Dolforin 100 mikrogramů/hodinu_
: Jedna transdermální náplast (s plochou aktivního povrchu 60 cm
2
)
obsahuje fentanylum 19,2 mg a uvolňuje 100 mikrogramů fentanylu za
hodinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Transdermální náplast.
Přípravek
_ _
Dolforin 25, 50, 75, 100 mikrogramů/hodinu je tenká průhledná
transdermální náplast se
zaoblenými rohy a následujícím potiskem:
fentanyl 25 mikrogramů/h
fentanyl 50 mikrogramů/h
fentanyl 75 mikrogramů/h
fentanyl 100 mikrogramů/h.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Dospělí _
Přípravek Dolforin transdermální náplast je indikován k tlumení
silné chronické bolesti vyžadující
dlouhodobé kontinuální podávání opioidních analgetik
_Děti _
Dlouhodobé tlumení silné chronické bolesti u dětí od 2 let,
které jsou léčeny opioidy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2
Dávkování
Dávky přípravku Dolforin transdermální náplast je zapotřebí
určovat individuálně dle stavu pacienta a
v pravidelných intervalech po aplikaci vyhodnocovat účinek. Je
nutno používat nejnižší účinnou dávku.
Náplast