Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2220 FENTANYL
Gedeon Richter Plc., Budapešť Array
N02AB03
2220 FENTANYL
100MCG/H
Transdermální náplast
Transdermální podání
Rx Array
FENTANYL
Kód SÚKL: 0124577 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124576 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124575 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-01-30
1 Sp. zn. sukls59836/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOLFORIN 25 MIKROGRAMŮ/HODINU TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST DOLFORIN 50 MIKROGRAMŮ/HODINU TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST DOLFORIN 75 MIKROGRAMŮ/HODINU TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST DOLFORIN 100 MIKROGRAMŮ/HODINU TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST fentanylum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám (nebo Vašemu dítěti). Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Dolforin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dolforin používat 3. Jak se přípravek Dolforin používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dolforin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DOLFORIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Aplikace těchto náplastí pomáhá tlumit silnou a dlouhotrvající bolest: u dospělých, kteří potřebují trvalou léčbu bolesti. u dětí starších 2 let, které již opioidní léčbu užívají a které potřebují trvalou léčbu bolesti. Přípravek Dolforin obsahuje léčivou látku zvanou fentanyl, která patří do skupiny silných léků proti bolesti nazývaných opioidy. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK_ _DOLFORIN POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK DOLFORIN: j Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls59836/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dolforin 25 mikrogramů/hodinu transdermální náplast Dolforin 50 mikrogramů/hodinu transdermální náplast Dolforin 75 mikrogramů/hodinu transdermální náplast Dolforin 100 mikrogramů/hodinu transdermální náplast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Dolforin 25_ _mikrogramů/hodinu_ : Jedna transdermální náplast (s plochou aktivního povrchu 15 cm 2 ) obsahuje fentanylum 4,8 mg a uvolňuje 25 mikrogramů fentanylu za hodinu. _Dolforin 50 mikrogramů/hodinu_ : Jedna transdermální náplast (s plochou aktivního povrchu 30 cm 2 ) obsahuje fentanylum 9,6 mg a uvolňuje 50 mikrogramů fentanylu za hodinu. _Dolforin 75 mikrogramů/hodinu_ : Jedna transdermální náplast (s plochou aktivního povrchu 45 cm 2 ) obsahuje fentanylum 14,4 mg a uvolňuje 75 mikrogramů fentanylu za hodinu. _Dolforin 100 mikrogramů/hodinu_ : Jedna transdermální náplast (s plochou aktivního povrchu 60 cm 2 ) obsahuje fentanylum 19,2 mg a uvolňuje 100 mikrogramů fentanylu za hodinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Transdermální náplast. Přípravek _ _ Dolforin 25, 50, 75, 100 mikrogramů/hodinu je tenká průhledná transdermální náplast se zaoblenými rohy a následujícím potiskem: fentanyl 25 mikrogramů/h fentanyl 50 mikrogramů/h fentanyl 75 mikrogramů/h fentanyl 100 mikrogramů/h. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Dospělí _ Přípravek Dolforin transdermální náplast je indikován k tlumení silné chronické bolesti vyžadující dlouhodobé kontinuální podávání opioidních analgetik _Děti _ Dlouhodobé tlumení silné chronické bolesti u dětí od 2 let, které jsou léčeny opioidy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ 2 Dávkování Dávky přípravku Dolforin transdermální náplast je zapotřebí určovat individuálně dle stavu pacienta a v pravidelných intervalech po aplikaci vyhodnocovat účinek. Je nutno používat nejnižší účinnou dávku. Náplast Přečtěte si celý dokument