Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DISTICKSTOFFMONOXID
Westfalen AG
N01AX13
NITROUS OXIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung
2020-03-25
1/6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DISTICKSTOFFMONOXID WESTFALEN 100 % GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, VERFLÜSSIGT Wirkstoff: Distickstoffmonoxid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Distickstoffmonoxid Westfalen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Distickstoffmonoxid Westfalen beachten? 3. Wie ist Distickstoffmonoxid Westfalen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Distickstoffmonoxid Westfalen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DISTICKSTOFFMONOXID WESTFALEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Distickstoffmonoxid Westfalen enthält als Wirkstoff Distickstoffmonoxid. Distickstoffmonoxid hat eine narkotisierende Wirkung (einschläfernde Wirkung) und beim Inhalieren werden Sie entspannt und müde, wodurch Sie einschlafen könnten. Distickstoffmonoxid Westfalen hat auch schmerzstillende Eigenschaften. Distickstoffmonoxid Westfalen wird als Teil der Narkose bei Operationen eingesetzt, oder zur Behandlung von kurzzeitiger leichter bis mittlerer Schmerzen, wenn ein schnelles Einsetzen und Abklingen der schmerzstillenden Wirkung gewünscht wird. Distickstoffmonoxid Westfalen kann bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Monat angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DISTICKSTOFFMONOXID WESTFALEN BEACHTEN? DISTICKSTOFFMONOXID WESTFALEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Distick Leggi il documento completo
1/9 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Distickstoffmonoxid Westfalen 100 % Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Distickstoffmonoxid (N 2 O) 100 % (V/V) (bei einem Druck von 1,013 bar und 15 °C) 3. DARREICHUNGSFORM Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt. Farbloses Gas mit leicht süßlichem Geschmack und Geruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Distickstoffmonoxid wird angewendet: - zur Anästhesie in Kombination mit anderen Inhalationsanästhetika oder intravenösen Anästhetika. - zur Behandlung von kurzzeitigen Schmerzzuständen leichter bis mittlerer Intensität, wenn ein schnelles An- und Abfluten der analgetischen Wirkung gewünscht wird. Distickstoffmonoxid ist angezeigt zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Monat. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Personal, welches Distickstoffmonoxid verabreicht, muss angemessen geschult und in der Anwendung dieses Arzneimittels geübt sein. Distickstoffmonoxid darf nur an Orten verabreicht werden, wo eine angemessene Ausrüstung zur sofortigen Sicherstellung freier Atemwege und zur Not-Einleitung einer kardiopulmonalen Reanimation zur Verfügung steht. Distickstoffmonoxid muss in Kombination mit Sauerstoff mittels spezieller Ausrüstung, die ein Gemisch aus Distickstoffmonoxid und Sauerstoff liefern kann, verabreicht werden. Diese Ausrüstung muss ein Sauerstoff-Messgerät und Alarmausstattung beinhalten, sodass kein hypoxisches Gasgemisch (FiO 2 < 21 Vol.-%) verabreicht wird. Distickstoffmonoxid darf nur in Räumlichkeiten mit angemessener Belüftung und/oder angemessenen Abluftanlagen zur Vermeidung von hohen Gaskonzentrationen in der Umgebungsluft angewendet werden. Die Luftqualität muss den lokalen Vorschriften entsprechen und die Exposition gegenüber Distickstoffmonoxid am Arbeitsplatz muss unter den national festgelegten Grenzwerten liegen. Distickstoffmonoxid wird üblicherweise in Konzentrationen zwischen 35 und 75 Vol Leggi il documento completo