Distickstoffmonoxid Westfalen 100% Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DISTICKSTOFFMONOXID

Verfügbar ab:

Westfalen AG

ATC-Code:

N01AX13

INN (Internationale Bezeichnung):

NITROUS OXIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung

Berechtigungsdatum:

2020-03-25

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DISTICKSTOFFMONOXID WESTFALEN 100 % GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG,
VERFLÜSSIGT
Wirkstoff: Distickstoffmonoxid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Distickstoffmonoxid Westfalen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Distickstoffmonoxid Westfalen
beachten?
3.
Wie ist Distickstoffmonoxid Westfalen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Distickstoffmonoxid Westfalen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DISTICKSTOFFMONOXID WESTFALEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Distickstoffmonoxid Westfalen enthält als Wirkstoff
Distickstoffmonoxid. Distickstoffmonoxid hat
eine narkotisierende Wirkung (einschläfernde Wirkung) und beim
Inhalieren werden Sie entspannt
und müde, wodurch Sie einschlafen könnten. Distickstoffmonoxid
Westfalen hat auch
schmerzstillende Eigenschaften.
Distickstoffmonoxid Westfalen wird als Teil der Narkose bei
Operationen eingesetzt, oder zur
Behandlung von kurzzeitiger leichter bis mittlerer Schmerzen, wenn ein
schnelles Einsetzen und
Abklingen der schmerzstillenden Wirkung gewünscht wird.
Distickstoffmonoxid Westfalen kann bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 1 Monat
angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DISTICKSTOFFMONOXID WESTFALEN
BEACHTEN?
DISTICKSTOFFMONOXID WESTFALEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Distick

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Distickstoffmonoxid Westfalen 100 % Gas zur medizinischen Anwendung,
verflüssigt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Distickstoffmonoxid (N
2
O) 100 % (V/V)
(bei einem Druck von 1,013 bar und 15 °C)
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt.
Farbloses Gas mit leicht süßlichem Geschmack und Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Distickstoffmonoxid wird angewendet:
-
zur Anästhesie in Kombination mit anderen Inhalationsanästhetika
oder intravenösen
Anästhetika.
-
zur Behandlung von kurzzeitigen Schmerzzuständen leichter bis
mittlerer Intensität, wenn ein
schnelles An- und Abfluten der analgetischen Wirkung gewünscht wird.
Distickstoffmonoxid ist angezeigt zur Anwendung bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab
1 Monat.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Personal, welches Distickstoffmonoxid verabreicht, muss angemessen
geschult und in der Anwendung
dieses Arzneimittels geübt sein. Distickstoffmonoxid darf nur an
Orten verabreicht werden, wo eine
angemessene Ausrüstung zur sofortigen Sicherstellung freier Atemwege
und zur Not-Einleitung einer
kardiopulmonalen Reanimation zur Verfügung steht.
Distickstoffmonoxid muss in Kombination mit Sauerstoff mittels
spezieller Ausrüstung, die ein
Gemisch aus Distickstoffmonoxid und Sauerstoff liefern kann,
verabreicht werden. Diese Ausrüstung
muss ein Sauerstoff-Messgerät und Alarmausstattung beinhalten, sodass
kein hypoxisches Gasgemisch
(FiO
2
< 21 Vol.-%) verabreicht wird.
Distickstoffmonoxid darf nur in Räumlichkeiten mit angemessener
Belüftung und/oder angemessenen
Abluftanlagen zur Vermeidung von hohen Gaskonzentrationen in der
Umgebungsluft angewendet
werden. Die Luftqualität muss den lokalen Vorschriften entsprechen
und die Exposition gegenüber
Distickstoffmonoxid am Arbeitsplatz muss unter den national
festgelegten Grenzwerten liegen.
Distickstoffmonoxid wird üblicherweise in Konzentrationen zwischen 35
und 75 Vol