Nazione: Brasile
Lingua: portoghese
Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
NATIVITA IND. COM. LTDA.
ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES
ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES
Cancelado/Caduco
2004-10-20
DISFLAT ® simeticona NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA EMULSÃO ORAL (GOTAS) 75 MG/ML DISFLAT ® simeticona I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES: Emulsão oral (gotas) 75 mg/mL : frasco contendo 10 ml e 15 mL. Embalagem com 1 frasco. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL da emulsão oral contém 75 mg cloridrato de simeticona. Veículo: carboximetilcelulose, glicerol metilparabeno, propilparabeno, corante vermelho, corante amarelo, aroma de cereja, álcool etílico, sacarina sódica e água purificada II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? DISFLAT ® é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento do volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas. DISFLAT ® também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ ou colonoscopia (exame do interior do intestino grosso). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, DISFLAT ® atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas. As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar DISFLAT ® se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Não use DISFLAT ® se você apresentar algum dos seguintes sintomas: − Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal); − Cólica grave (dor na barriga de forte intens Leggi il documento completo
DISFLAT ® simeticona NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA EMULSÃO ORAL (GOTAS) 75 MG/ML DISFLAT ® simeticona I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES: Emulsão oral (gotas) 75 mg/mL : frasco contendo 10 ml e 15 mL. Embalagem com 1, 50 e 200 frascos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL da emulsão oral contém 75 mg cloridrato de simeticona. Veículo: carboximetilcelulose, glicerol metilparabeno, propilparabeno, corante vermelho, corante amarelo, aroma de cereja, álcool etílico, sacarina sódica e água purificada II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES DISFLAT ® está indicado para o alívio dos sintomas no caso de excesso de gases no aparelho gastrintestinal constituindo incômodo, motivo de dores ou cólicas intestinais 1 , tais como: - Meteorismo 1 - Eructação 1 - Borborigmos 1 - Aerofagia pós-cirúrgica 1 - Distensão abdominal 1 - Flatulência 1 Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames abdominais de imagem e a simeticona facilita a eliminação dos gases, DISFLAT ® pode ser usado na preparação do paciente a ser submetido a endoscopia digestiva e / ou colonoscopia. 1 CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal (gasosa), dor de gases, eructação, hipertimpanismo (abdominal/intestinal) e meteorismo). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Treze ensaios controlados randomizados metodologicamente adequados avaliaram a eficácia da simeticona no tratamento de sintomas relacionados ao acúmulo de gases no trato gastrintestinal, distúrbios gastrintestinais funcionais, cólica infantil e no preparo de pacientes para a realização de exames de imagem de órgãos abdominais (endoscopia e colonoscopia), além de uma metanálise avaliando seus efeitos no tratamento da cólica infantil. No grupo de pacientes adultos com sintomas relacionados ao acúmulo de gases, os estudos indicaram a eficácia da simeticona quando comparada ao placebo, bem como a não inferioridade e a superioridade do me Leggi il documento completo